2025年4月3日，歐盟委員會在CARACAL-54會議上拋出一枚“重磅”——REACH法規自2007年實施以來最大規模的修訂提案。這一被稱為“REACH 2.0”的改革，不僅牽動全球化工產業鏈神經，更因環保組織與行業的激烈對峙引發熱議。公眾咨詢窗口僅開放至4月25日，最終法案將于年底落地。這場變革將如何重塑歐盟化學品管理格局？企業又該如何應對？
核心改革內容

一、注冊有效期與核查機制

注冊有效期縮短至10年
ECHA實施臨時完整性核查
取消舊法規下的簡化注冊（即1-10t/a僅提供理化數據完成的注冊），需按噸位更新為全數據要求
二、注冊撤銷機制（賦予ECHA新權力）

觸發條件包括： a) 注冊號有效期屆滿（10年） b) 完整性審核未通過 c) 未按時提供全套數據以更新NONS卷宗 d) 未按照評估決議的要求更新注冊卷宗
三、卷宗更新強制要求

物質被列為SVHC時必須更新卷宗
僅含理化數據的卷宗需升級滿足附件VII全要求
刪除分階段物質過渡條款
四、測試與安全評估

脊椎動物實驗提案擴展至附件VII & VIII的實驗節點
第13條與《動物福利指令》對接，明確： "優先使用非脊椎動物測試方法"
新增安全評估指標：
持久性/移動性/毒性物質(PMT)
超持久/超移動物質(vPvM)
干擾物(EDs)
引入DMEL風險分級體系
年產量>1000噸物質適用混合物分配系數(MAF)
五、數據共享優化

12年數據保護期內，潛在注冊人有權利獲取結構相似物的相關數據信息
12年數據保護期后：所有人（無論是否是A注冊物質）都允許使用A物質的充分研究摘要進行其他物質的注冊。
六、聚合物管理革新

通報制度：
年產量>1噸的所有聚合物需通報
建立聚合物分類圖譜
注冊標準：
根據危害性確定需注冊聚合物(PRR, polymer requiring registration)
對PRR實施分組注冊（聯合提交危害數據）
七、附件修訂

刪除附件III（不能進行簡化注冊的標準）和XIII（確認持久性、生物累積性和毒性物質及高持久性和高生物累積性物質的標準）
修訂附件I、VI-XI（信息要求相關條款）
調整附件II（對接CLP和UN-GHS更新） （具體修訂內容由CARACAL專項小組審議）

企業應對：3大行動清單

合規沙盤推演：立即篩查聚合物產品線，評估1噸通報門檻影響。

數據攻堅戰：建立物質降解產物數據庫，預防ECHA擴展評估范圍風險。

數字化基建：對接SDS電子格式標準，籌備產品技術接口。

結語：
REACH 2.0不僅是法規升級，更是全球化學品權力格局的信號。當歐盟手握“數字合規+全域”雙刃劍，中國企業能否在2025年底前構筑新防線，將決定未來十年的市場生死牌。