醫藥級二氧化鈦 用于糖衣片劑薄膜包衣片劑膠囊的著色

醫藥級二氧化鈦 用于糖衣片劑薄膜包衣片劑膠囊的著色

[13463-67-7]
  本品按干燥品計算，含TiO2應為98.0%～100.5%。
  【性狀】本品為白色粉末。
  本品在水、鹽酸、硝酸或稀硫酸中不溶。
  【鑒別】 取本品約0.5g，加無水硫酸鈉5g與水10ml，混勻，加硫酸10ml，加熱煮沸至澄清，冷卻，緩緩加硫酸溶液(25→100)30ml，用水稀釋至100ml，搖勻，照下述方法試驗。
  （1）取溶液5ml，加過氧化氫試液數滴，即顯橙紅色。
  （2）取溶液5ml，加鋅粒數顆，放置45分鐘后，溶液顯紫藍色。
  【檢查】 酸堿度 取本品5.0g，加水50.0ml使溶解，濾過，精密量取續濾液10ml，加溴麝香草酚藍指示液0.1ml；如顯藍色，加鹽酸滴定液(0.01mol/L)1.0ml，應變為黃色；如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)1.0ml，應變為藍色。
  水中溶解物 取本品10.0g，加硫酸銨0.5g，加水150ml，加熱煮沸5分鐘，冷卻，定量轉移至200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液，濾膜濾過，使得到澄清液體，精密量取續濾液100ml，置于已恒重的坩堝中，蒸干，熾灼至恒重。

   熾灼失重 取干燥品約2g，精密稱定，在約800℃熾灼至恒重，減失重量不得過0.5%。
  重金屬 取本品5.0g，加鹽酸7.5ml，振搖1分鐘，加水25ml，加熱煮沸，濾過，濾渣用水洗滌，合并濾液與洗液，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性，再加稀醋酸2ml，用水稀釋成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽 取本品0.4g，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0005%）。
  【含量測定】 取本品0.25g，置于石英坩堝中，精密稱定，加焦硫酸鉀2g，小火熔融，大火燒至蜂窩狀，放冷，分2～3次加硫酸20ml，每次均加熱溶解，放冷，分別轉移至同一有水約100ml的燒杯中，攪勻，放冷，移至250ml量瓶中（必要時可水浴加熱至澄清），用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml，置500ml錐形瓶中，加水200ml與濃過氧化氫溶液4ml，混勻，精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，放置5分鐘，加甲基紅指示液1滴，用20%氫氧化鈉溶液中和至pH試紙顯中性，加烏洛托品5g使溶解，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自橙色變為黃色最后轉為橙紅色；同時做空白試驗校正。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當于3.995mg的TiO2。
  【類別】 藥用輔料，助流劑和遮光劑。
  【貯藏】 密閉，在干燥處保存。

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