醫療器械注冊申報和質量體系輔導辦理 |
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價格: 元(人民幣) | 產地:全國 |
最少起訂量:1件 | 發貨地:全國 | |
上架時間:2023-03-30 10:14:11 | 瀏覽量:94 | |
西安佰瑞醫藥科技有限公司
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所屬行業:其他商務服務 | 主要客戶: | |
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1、確定注冊產品分類及相應報批程序 2、指導填寫CFDA注冊申報資料 3、準備、審核、編輯及整理注冊申請文件 4、報呈產品注冊申報文件 5、技術審評的內部溝通與跟進聯系 6、協助產品注冊的專家評審 7、跟蹤注冊進程及協助技術答辯 8、協助整改發補資料以及與翻譯有關申報資料 9、其他技術審評的資料補充協助 西安佰瑞醫學科技有限公司成立于2016年4月,專業提供醫療器械CDMO+CRO+CSO第三方專業綜合服務平臺,集醫藥醫械技術咨詢、合規化倉儲等服務為一體,打造醫療器械上市許可持有人制度(MAH)下,醫療器械成果轉化全生命周期服務平臺。公司作為西北領先的醫藥、醫療器械領域質量安全、臨床CRO、法規符合性技術服務機構,為醫藥行業提供專業、領先、創新的認證綜合技術解決方案。 |
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