北京儀綜所檢測中心，提供醫療行業產品電磁兼容測試服務，射頻輻射發射試驗，輻射抗擾度試驗，傳導發射限值試驗，出具權威檢測報告，國家級檢測報告。醫療裝備CNAS檢測實驗室提供第三方委托測試報告，醫療裝備型試驗第三方檢測機構 CNAS和CMA國家認可第三方檢測機構 省部級以上國家承認的第三方實驗室提供醫療裝備一類設備和二類設備的電氣安全性能測試、電磁兼容EMC測試、環境適應性測試、運輸試驗、MTBF可靠性壽命測試等技術服務，出具CNAS,CMA檢測報告。 檢測試驗找彭工136-9109-3503.

檢測項目及標準如下：

1、安全/安規試驗：

通常依據《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第 1 部分：通用要求 》GB 4793.1-2007，IEC 61010-1：2001，EN 61010-1：2001進行；

安全試驗檢測項目：

基準試驗條件、電源適應性能力、單一故障條件下的試驗、標志和文件、防電擊、防機械危險、耐機械沖擊和撞擊、防止火焰蔓延、溫度限值和耐熱、防液體危險、聲壓力、元器件、聯鎖裝置、爬電距離、電氣間隙、絕緣耐壓、溫升試驗等。

2、電磁兼容EMC測試項目：

電磁****試驗：依據基礎標準GB4824,GB4343.1,GB/T17743進行射頻****試驗、諧波****、電壓波動/閃爍****等；

電磁抗擾度：依據GBT17626基礎標準進行靜電放電ESD、電快速瞬變脈沖群、浪涌試驗、電源輸入線上電壓暫降短時中斷和電壓變化、工頻磁場試驗、射頻傳導試驗、射頻輻射試驗等。

EMC常用測試標準：

YY 9706.102-2021《醫用電氣設備第1-2部分：醫用電氣設備及系統的并行安全通用要求》；

GB/T 18268.1-2010《電氣設備電磁兼容測量、控制及實驗室》第1部分使用要求：通用要求》；

GB/T18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備》；

GB 4824-2019《工業、科學和醫療設備 射頻騷擾特性 限值和測量方法》；

3、環境適應性試驗：

氣候環境試驗：額定工作低溫試驗、額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、常溫運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗等；

力學環境試驗：振動試驗、碰撞試驗，運輸試驗等。

依據標準：

GB/T 14710-2009《醫用電器環境要求及試驗方法 》

4、可靠性評估試驗：

MTBF可靠性指標驗證、可靠性鑒定試驗、可靠性驗收、可靠性預計試驗。

依據標準：

GB/T 5080.7-1986《設備可靠性試驗 恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案》；

GB/T 34986-2017《產品加速試驗方法》；

5、技術就緒度評估服務其他醫療標準課題項目立項咨詢服務。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、材料以及其他類似相關的物品，使用醫療器械的目的是對疾病的診斷，損傷的診斷，生命的支持或者維持通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

實驗室提供檢測、檢測、認證、委托測試、整改咨詢等一站式服務，出具符合標準要求的檢測報告，國家權威機構（北京CNAS,CMA承認機構）提供醫療儀器行業領域環境試驗、可靠性評價、電磁兼容EMC測試、產品認證等一站式檢測服務，出具國家權威CNAS,CMA檢測報告。