注射液膠體磨、混懸劑研磨分散機GMSD2000系列

--江蘇思峻機械設備有限公司

一、產品名稱/關鍵詞：

      藥品研磨機

      生物制藥膠體磨

      軟膠囊內容物剪切機

      混懸劑內容物分散機

      油性內容物研磨分散機

      醫藥級內容物乳化機

二、軟膠囊內容物的性質

      一般分為兩種：水溶性內容物和非水溶性內容物

1.水溶性內容物 水溶性內容物需要借助于固體分散技術，可以將功能性物質經凍干法制成粉末，在分散到分子量為400―4000的PEG中形成淤漿體，然后在用明膠包覆成軟膠囊。以PEG400制成的軟膠囊由于其干燥過程比較快，時間過長會使膠殼破裂，過短則會造成儲存期軟膠囊滲漏。另外，PEG400對膠殼有硬化作用，加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400對膠殼的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400時，可以阻止40攝氏度以下的溫度依賴溶膠變性。

2.非水溶性內容物 難溶于水的藥物用油（常用植物油）分散溶解，加入表面活性劑或其他吸收促進劑后制成軟膠囊，其中的藥物是以分子狀態分散于油中，在體內油相因表面活性劑的作用，自發形成乳劑，經淋巴進入血液，不受首過效應的影響，因而產生較高的生物利用度。

      使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性劑，制成軟膠囊劑可達到高效的而且具有較高的安全性，例如紅霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也較普通制劑高若干倍。

三、制備軟膠囊內容物的分散問題

      由軟膠囊內容物的性質可以看出，制備得到穩定性和溶解度好的混懸劑，長時間放置不分層的狀態，所以粉體的分散程度是尤為重要的；油性內容物分散需要加入合適的表面活性劑來進行輔助。

四、影響內容物混懸液穩定性的因素

助懸劑：助懸劑作為溶解稀釋劑與助懸劑，是典型的模式化軟膠囊制備配伍；

從設備角度來講，影響研磨的效果和磨頭的形式、剪切速率、齒形結構、物料在磨頭受到剪切的時間、循環的次數、都有著很大的關系；溫度的高低、處理的時間、研磨、分散、均質設備的選擇也是很重要的。江蘇思峻GMSD2000系列高剪切研磨分散設備專注于解決分散、均質、混合、研磨等各項難題，達到了微細程度的同時又保證了粘稠及較好的流態、不分層，良好的穩定性，GMSD2000系列可由變頻器將轉速升至18000rpm，超高轉速使干粉在一分鐘內一料解決，粒徑可達到1微米及以下，又有冷卻控溫裝置，根據需求科配置粉體定量上料機、計量泵、罐體等。保證各種怕高溫物料質量。

五、設備介紹

      江蘇思峻GMD2000系列是由膠體磨和分散機組合而成的高科技產品。

      弟一級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的轉子之間距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級口可以改變方向。

      第二級由轉定子組成。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度的物質以及顆粒粒徑的需要；在線式的定子和轉子（乳化頭）和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類型之間的區別不光是轉子齒的排列，還有一個很重要的區別是不同工作頭的幾何學征不一樣；狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。

      該設備是由電動機通過皮帶傳動帶動轉齒（或稱為轉子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對的高速旋轉，被加工物料通過本身的重量或外部壓力（可由泵產生）加壓產生向下的螺旋沖擊力，透過膠體磨定、轉齒之間的間隙（間隙可調）時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達到物料超細粉碎及乳化的效果。

      膠體磨的細化作用一般來說要弱于均質機，但它對物料的適應能力較強（如高粘度、大顆粒），所以在很多場合下，它用于均質機的前道或者用于高粘度的場合。

      結構設計為三道磨碎區，一級為粗磨碎區，二級為細磨碎區，三級為超微磨碎區。

      溝槽的結構式斜齒，每個磨頭的溝槽深度不一樣，并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下，而他們的斜齒的每個磨頭的溝槽深度一樣，流道體積是一樣大，這樣形成了本質的區別；可以保證物料從上往下一直在進行研磨，同時配置有金屬碳化物或陶瓷涂層的磨頭型轉子/定子，具有良好的粉碎效果，耐磨及耐腐蝕。

六、設備選型表：（以下為型號表供參考）

型號                 流量 L/H   轉速 rpm   線速度 m/s   功率 KW   進/出口尺寸

GMSD2000/4      400       18000        44                4          DN25 DN15

GMSD2000/5    1500       10500        44                11        DN40 DN32

GMSD2000/10  4000         7200        44                22        DN80 DN65

GMSD2000/20  10000       4900        44                45        DN80 DN65

GMSD2000/30  20000       2850        44                90        DN150 DN125

GMSD2000/50  60000      1100         44              160        DN200 DN150