大同COD去除劑-大同氨氮含量過高去除劑去除方法

1．蒸餾法

蒸餾法蒸餾是分離、純化液態混合物的一種常用的方法，其利用液體混合物中各組分揮發性的差異而將組分分離的傳質過程。將液體沸騰產生的蒸氣導入冷凝管，使之冷卻凝結成液體的一種蒸發、冷凝的過程。蒸餾是分離混合物的一種重要的操作技術，尤其是對于液體混合物的分離有重要的實用意義。

制備過程：

將純化水經蒸餾水器或蒸餾塔，經過多效蒸餾，制得注射用水。

2．超濾法

超濾是一種加壓膜分離技術，是通過膜表面的微孔結構對物質進行選擇性分離。即在一定的壓力下，使小分子溶質和溶劑穿過一定孔徑的特制的薄膜，而使大分子溶質不能透過，留在膜的一邊，從而得到純化。能除去水中細菌、鐵銹、膠體、大分子有機物、熱原等。此種方法在國內較少見，多見于國外。

制備過程：

利用一種壓力活性膜（或中空纖維超濾器），在外界推動力（壓力）作用下截留水中膠體、顆粒和分子量相對較高的物質，而水和小的溶質顆粒透過膜的分離過程。

三、工藝用水制備流程

不同方法獲得的純化水主要制備流程見表4。

表4   獲得純化水的不同的制備流程示例

其中：

（一）預處理是通過物理方法[如澄清、沙濾、活性碳（除氯離子）]、化學方法（如加藥殺菌、混凝、絡合、離子交換）、電化學方法（如電凝聚）去除原水中的懸浮物、膠體、微生物以及原水中過高的濁度和硬度。

（二）脫鹽過程典型的處理方法為陰陽離子交換、反滲透、電滲析、EDI等；該過程結束可制得純水。

（三）后處理過程典型的方法包括：反滲透和蒸餾。

四、工藝用水的使用要求和儲存要求

（一）注射用水必須貯存在無毒、無腐蝕的不銹鋼（或耐腐蝕搪瓷、玻璃）密閉容器中，不能存放在塑料容器中（若將不銹鋼對注射用水的污染程度當作1，則PVC的污染程度就為7.6）。一般情況下注射用水應在制備后的12小時內使用。如需儲存的，其儲存方式和靜態儲存期限應經過驗證確保水質符合質量要求，可以在80℃以上保溫或70℃以上保溫循環或4℃以下的狀態下存放，一般儲存在優質不銹鋼貯槽中，貯槽必須密閉，排氣口應有無菌過濾裝置。

（二）生產企業應對純化水制備后存儲的相關要求進行驗證并確認，并提供驗證確認報告。

五、工藝用水檢驗所需器具、試劑和環境

（一）檢驗設備、器具：試管、恒溫水浴鍋、納氏管、滴定管、移液管、具塞量筒、蒸發皿、分析天平、電導率儀、微生物限度檢查用培養基、培養箱、薄膜過濾儀、壓力蒸汽滅菌器、超凈工作臺等。其中周期檢驗需要pH計（檢酸堿度）、電導率儀（測電導率）。微生物限度檢測涉及薄膜過濾儀，細菌內毒素檢測涉及培養箱、超凈工作臺、恒溫水浴鍋。

（二）檢驗試劑：甲基紅指示液、溴麝香草酚藍指示液、飽和氯化鉀溶液（檢酸堿度、pH值）；氯化鉀、二苯胺硫酸、硫酸、標準硝酸鹽溶液（檢硝酸鹽）；對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液、鹽酸萘乙二胺溶液、標準亞硝酸鹽溶液（檢亞硝酸鹽）；堿性碘化汞鉀試液、氯化銨溶液（檢氨）；稀硫酸、高錳酸鉀滴定液（檢易氧化物）；醋酸鹽緩沖液、硫代乙酰胺試液、標準鉛溶液（檢重金屬）；鱟試劑、細菌內毒素工作標準品、細菌內毒素檢查用水（檢細菌內毒素）。

（三）進行微生物限度、細菌內毒素項目的檢查時，需要在相適應的受控環境下進行，并具有超凈工作臺。

六、工藝用水的監測項目和監測周期

《中華人民共和國藥典》2015版規定：

（一）純化水的檢測項目應包括：性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度。

（二）注射用水的檢測項目應包括：性狀、pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發物、重金屬、氨、細菌內毒素、微生物限度。

（三）一般而言，工藝用水的水質監測分為日常監測和周期監測。日常監測項目為每次制水的監測項目，包括酸堿度、pH值、電導率、氨。周期監測為全性能監測，包括全部水質監測項目。

《一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）生產實施細則》中曾經規定：應按控制工藝用水的管理文件和相關標準檢測并記錄，用去離子法制得的純化水：電阻率＞0.5兆歐·厘米（或電導率≤2μs/cm）1次/班；用蒸餾法制得的純化水和注射用水：pH值、氯化物、銨鹽1次/ 班檢測。全性能檢測 1次/周�！兑淮涡允褂寐樽泶┐贪a實施細則》和《外科植入物生產實施細則》中也有相同規定。

純化水和注射用水水質監控要求見表5。