做醫療器械進口報關比較多的代理公司

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醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；（四）妊娠控制。
醫療器械進口概述
進口醫療設備時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證；
2、屬于含義藥劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、invoice；
6、其他需要補充的材料。
進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
1、《醫療器械經營許可證》；
2、營業執照經營范圍里有銷售該類醫療器械的許可；
3、進出口權若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口
進口醫療器械清關時需要提供的文件
 國家食品藥品監督管理總局頒發的效期內的進口《醫療器械注冊證》（或進口《醫療器械注冊證》及《注冊登記表》）；
3、部分設備需要辦理自動進口許可證O證；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、invoice；
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