專業上海進出口醫療器械報關公司

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萬享供應鏈管理（上海）有限公司/廣州進貿通供應鏈股份有限公司
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醫療設備進口免稅條件
非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免征進口關稅。
進口醫療設備免稅申請流程
先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅手續。
        
減免稅項目海關備案審批流程辦理：

1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件；
2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄；
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審；
4、海關進行三級審批。

進口醫療器械注冊辦理所需資料
（醫療器械注冊證有效期5年，有效期屆滿前12個月應延續注冊）
1、醫療器械產品注冊申請表
2、證明性文件
2.1 境外申請人注冊地或生產地址所在國家（地區）醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件；
2.2 境外申請人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，申請人需要提供相關證明文件，包括注冊地或者生產地址所在國家（地區）準許該產品上市銷售的證明文件；
2.3境外申請人在中國境內指定代理人的委托書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件；
3、醫療器械安全有效基本要求清單
4、綜述資料
5、研究資料
6、生產制造信息
7、臨床評價資料
8、產品風險分析資料
9、產品技術要求
10、產品注冊檢驗報告
11、產品說明書和小銷售單元的標簽樣稿
12、符合性聲明
12.1申請人聲明本產品符合《醫療器械注冊管理辦法》和相關法規的要求；
12.2自我保證聲明（由申請人和代理人分別出具）