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0574-87149001/葉老師/18142042907
一、實施ISO13485國際標準給企業所帶來的收益
1.ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國政府機構的重視，有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；
2.寧波ISO13485認證可提高和改善企業的管理水平，增加企業的知名度；
3.寧波ISO13485認證可提高和保證產品的質量水平，使企業獲得更大的經濟效益；
4.寧波ISO13485認證有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
5.寧波ISO13485認證可完善和規范企業內部工作流程與制度。
二、ISO13485標準要求形成文件的程序
ISO13485:2016是以ISO9001:2015為基礎的獨立的標準。
ISO13485:2016是適合於法規環境下的管理標準。
三、ISO13485認證的意義
1、寧波ISO13485認證提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度；
2、寧波ISO13485認證提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益；
3、寧波ISO13485認證有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證；
4、寧波ISO13485認證有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
5、寧波ISO13485認證通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
6、寧波ISO13485認證提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。
寧波ISO13485認證需要考慮的一些問題：
1.寧波ISO13485認證供方的質量體系文件
2.寧波ISO13485認證可信賴的專業咨詢機構--凱達顧問
3.寧波ISO13485認證合理專業的認證機構
4.寧波ISO13485認證需要做ISO質量管理體系認證的企業
5.寧波ISO13485認證該準備的資料千萬要準備好
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