標準主義

德國人“理性嚴謹”的民族性格，必然演化為其生活與工作中的“標準主義”。德國人生活中的標準比比皆是，如：烹飪佐料添加量、垃圾分類規范、什么時間段居民不可出噪音、列車幾點幾分停在站臺的哪條線。他們是一個離開標準寸步難行的民族。這種標準化性格也必然被帶入其制造業。全球三分之二的國際機械制造標準超過3萬項來自“德國標準化學會標準”–DIN，是“德國制造”的基礎。

制藥設備進口清關需要明確的貨物相關信息（國內備案）：

品名、銘牌、型號規格、產地、品牌、彩圖片（名牌照片，整體機照片）、起運國家及港口、單件貨物的重量、體積、尺寸、申報貨值、原價資料（發票）、申報年份、功能用途、主要結構和功能、工作原理、主要技術指標、生產年份、新舊程度、設備保養記錄（如已超過8年）、有無木制包裝（如有需提供熏蒸證明）、發貨人營業執照（附翻譯件）或商業登記文件、發貨人以及聯系方式、貿易合同復印件

二、制藥設備整體操作流程：

1 、首先，應該確定進口設備的海關編碼(商品編碼)，因為只有拿到準確的海關編碼，才能確定進口設備的監管條件，即確定自動進口許可證是國家商務部審批的，還是省或地方商務部審批的；

2 、接下來要完成的事，就是準備資料，開始做進口舊設備商檢備案；

3 、然后就是做裝運前預檢驗；

4 、預檢完成后，然后辦理自動進口許可證(批文)，這里需要20個工作日；

5 、許可證拿到后，就是向船公司訂倉，租柜.安排駁船；

6 、拿到通關單，就可以打報關單，進行報關動作了，從海關審單，審價，如果不出現意外，報關這一環節需要4個工作日，就可以出稅單，繳稅，放行；

7、二手機械備案， 出《進口舊機電產品裝運前預檢備案書》 （南京局或國家局出證）；

8、國外中檢出《進口舊機電產品裝運前檢驗證書》 （國外檢驗機構（中國檢驗有限公司）出證）；

9、換證出《進口舊機電產品裝運前預檢驗證書》 （南京局或國家局出證）；

10、進行進口報關報檢。

集團公司：

萬享供應鏈管理（上海）有限公司

廣州進貿通股份有限公司

下屬公司：

上�；蜻M出口有限公司

上海進暢進出口有限公司

上�？偛康刂罚荷虾Ｊ衅謻|新區張楊路3611號金橋國際商業廣場6座906-908室

日本醫療設備產品的定義及分類

    定義：用于人或動物疾病的診斷、治療或預防、或影響人或動物結構或功能的設備和儀器。

    分類：《藥事法》將醫療設備分為四類：一類、二類、三類、四類。分類是按照醫療設備對人體的危害程度而定的。一類最低，四類最高。但這種分類是按照全球協調組織（GHTF）的分類法而定的。且在類別上增加了稱呼，一類醫療設備稱為一般醫療設備，二類醫療設備稱為控制類醫療設備，三類和四類醫療設備稱為嚴格控制類醫療設備。