| 事事通醫療器械許可證辦理怎么樣？鄭州專業醫療器械代辦 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
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| 上架時間：2018-06-02 14:02:30 | 瀏覽量：205 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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鄭州醫療器械許可證辦理哪家好？推薦您來事事通了解一下。下面事事通分享一下醫療器械經營許可證申辦周期。 1、申請階段：法律法規規定申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內告知申請人需要補正的全部內容； 2、現場審核階段：法律法規規定監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。 3、公示發證階段：法律法規規定符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。 不計算準備時間和整改時間僅僅審核時間就需要45個工作日即2個多月，如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長，如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底將大大延長甚至多達一年也審批不通過的也時有出現。 在申報之前要把這些資料都準備好，這樣才能更順利的通過。河南事事通是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商，專注于醫療器械行業，專業醫療器械許可證辦理，我們會以優質的服務讓您滿意而歸！ |
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