| 專業二類醫療器械經營許可證辦理 鄭州事事通更專業 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
| 最少起訂量：1個 | 發貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2018-05-17 10:45:32 | 瀏覽量：145 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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我們都知道各個醫療器械產品生產都要去去藥監局備案，那么鄭州辦理二類醫療器械生產許可都需要準備什么材料呢？下面事事通就分享一下相關的內容。 （一）法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明； （二）工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書； （三）生產場地證明文件； （四）企業生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書；相關專業技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門和崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表； （五）擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介； （六）主要生產設備和檢驗設備目錄； （七）生產質量管理文件目錄； （八）擬生產產品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點； （九）生產無菌醫療器械的，應當提供生產環境檢測報告。 以上就是今天分享的內容，河南事事通是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商，擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。專注于醫療器械行業，專業二類醫療器械生產許可證服務，如果您想快速辦理，那就趕緊聯系事事通醫療器械代辦中心吧！歡迎您的來電咨詢！ |
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