| 事事通專業二類醫療器械經營備案 鄭州醫療器械代辦 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
| 最少起訂量：1個 | 發貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2018-05-17 10:44:25 | 瀏覽量：139 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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| 經營模式：代理商 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
| 所屬行業：代理 | 主要客戶：醫療機構 | |
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想找專業的醫療器械經營備案公司，推薦您來事事通了解一下。下面事事通為您分享一下二類醫療器械經營備案應該具備的條件。 （一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱； （二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所； （三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房； （四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度； （五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 設區的市級食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。 符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。 如果您有需要歡迎聯系事事通醫療器械，我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP管理服務，專業二類醫療器械經營備案，歡迎您的來電咨詢！ |
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