二類醫療器械備案的申請材料有哪些要求?鄭州事事通醫療器械CRO |
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上架時間:2018-05-17 10:43:25 | 瀏覽量:119 | |
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二類醫療器械備案準備好資料對審核很有幫助,那么二類醫療器械備案的申請材料有哪些要求呢?下面事事通就為您介紹。 1、申請表格 2、企業營業執照復印件; 3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明; 4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地) 5、商用性質房產證和紅本租賃合同或場地使用證明; 6、經營設施和設備目錄; 7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 8、其他證明材料(我公司提供) 河南事事通是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商,擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。專注于醫療器械行業,專業辦理第二類醫療器械備案,如果您想快速辦理,那就趕緊聯系事事通醫療器械代辦中心吧!歡迎您的來電咨詢! |
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