| 醫療器械臨床試驗方案設計主要包括那些內容？鄭州事事通為您分享 |
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| 上架時間：2018-05-05 10:34:42 | 瀏覽量：114 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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醫療器械臨床試驗方案設計是醫療器械臨床前研究的重要組成部分，對臨床研究具有指導性意義。下面事事通就介紹一下醫療器械臨床試驗方案設計主要包含的內容。 （一）臨床試驗的題目； （二）臨床試驗的目的、背景和內容； （三）臨床評價標準； （四）臨床試驗的風險與受益分析； （五）臨床試驗人員姓名、職務、職稱和任職部門； （六）總體設計，包括成功或失敗的可能性分析； （七）臨床試驗持續時間及其確定理由； （八）每病種臨床試驗例數及其確定理由； （九）選擇對象范圍、對象數量及選擇的理由，必要時對照組的設置； （十）治療性產品應當有明確的適應癥或適用范圍； （十一）臨床性能的評價方法和統計處理方法； （十二）副作用預測及應當采取的措施； （十三）受試者《知情同意書》； （十四）各方職責。 如果您也想要辦理，就趕緊聯系鄭州事事通醫療器械機構吧。開辦以來一直擁有良好的口碑，專業醫療器械臨床試驗方案設計，歡迎來河南事事通醫療器械臨床試驗方案設計中心了解更多！ |
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