在上海如何辦理三類醫療器械經營許可證？-中國PLC網

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在上海如何辦理三類醫療器械經營許可證？

	價格：0 元(人民幣)	產地：本地
	最少起訂量：1個	發貨地：本地至全國
	上架時間：2018-05-02 10:51:35	瀏覽量：302
	迅翎企業服務（上海）有限公司
	經營模式：商業服務	公司類型：私營合伙企業
	所屬行業：公司注冊服務	主要客戶：中小型企業
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聯系人:余小姐 (小姐)	手機:15618326572
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郵箱:yuyf@shxunling.com	地址:上海市楊浦區四平路1388號C棟309室

詳細介紹

辦理許可證之前，我們需要清楚知道三類醫療器械是指什么呢？小編將帶大家了解一下。

三類醫療器械是指：植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器。
知道了有關三類醫療器械，接下來小編將為大家講解辦理三類醫療器械許可證需要的要求。
一：關于地址的要求：
1、普通三類：要求辦公地址100平，倉庫60平；
2、一次性無菌：要求辦公地址60平，倉庫80平；
3、體外診斷試劑：要求辦公地址60平，倉庫100平。
二：人員要求：
要求有3名人員，必須是臨床或者醫療行業，實在沒有計算機專業也行。不過這3名人員也不是隨便找的，要求必須對所經營的產品要有一定的了解，3名人員法人股東監事也是可以兼任的。記住，這3名人員是非常重要的，每年對于這3名人員都是要進行抽查的。
以上就是辦理三類醫療器械許可證的要求，主要就是地址及人員要求，如大家還有什么其他問題，可以聯系小編。
迅翎企業服務余小姐：15618326572（微信同號）

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