醫療器械臨床試驗的常見問題有哪些?鄭州專業代辦就來事事通 |
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價格: 元(人民幣) | 產地:本地 |
最少起訂量:1個 | 發貨地:本地至全國 | |
上架時間:2018-04-26 14:40:32 | 瀏覽量:102 | |
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在醫療器械臨床試驗中,經常會有各種各樣的問題導致結果不合格,今天事事通就分享一下臨床項目的主要問題。 無法提供相關原始記錄 樣本無法溯源 樣本重復使用(同一患者多次采集樣本) 提交的注冊報告與臨床機構保存的報告不一致 簽章不一致 臨床試驗未嚴格按臨床方案操作 未真實記錄不良反應 臨床試驗方案版本不一致、患者按照不同的方案執行 受試者無就診記錄,無法核實受試者參加臨床試驗的真實性 如果您有需要歡迎聯系河南事事通醫療器械代辦中心,我們的服務范圍涵蓋醫療器械,體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、招商代理以及市場信息咨詢服務,專業提供醫療器械臨床試驗服務,歡迎您的來電咨詢。 |
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