| 哪些情況可以申請創新醫療器械審批服務？鄭州事事通醫療器械CRO |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
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| 上架時間：2018-03-05 10:27:26 | 瀏覽量：76 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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創新醫療器械審批服務必須滿足一定條件才可以申請，都有哪些情況可以申請創新醫療器械審批呢？對符合下列條件之一的第二類醫療器械產品注冊申請，實施快速審批：： （一）國家食品藥品監督管理總局或者湖南省食品藥品監督管理局認定的創新醫療器械； （二）列入國家或者湖南省科技重大專項、重點研發計劃的醫療器械； （三）診斷或治療罕見病、惡性腫瘤，且具有明顯臨床優勢的醫療器械； （四）診斷或治療老年人疾病和多發疾病，且目前尚無有效診斷或治療手段的醫療器械； （五）專用于兒童，且具有明顯臨床優勢的醫療器械； （六）臨床急需且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械； （七）其他應當快速審批的醫療器械。 現在知道什么情況下申請創新醫療器械審批服務了吧？想要找專業的機構進行辦理，當然選擇河南事事通。從開辦以來一直擁有良好的口碑，深受客戶信賴，還在猶豫什么？趕緊聯系事事通醫療器械注冊中心吧。 |
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