醫療器械生產許可辦理流程 事事通鄭州醫療器械注冊代理機構 |
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價格: 元(人民幣) | 產地:本地 |
最少起訂量:1個 | 發貨地:本地至全國 | |
上架時間:2018-02-05 11:31:03 | 瀏覽量:142 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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經營模式:代理商 | 公司類型:私營有限責任公司 | |
所屬行業:代理 | 主要客戶:醫療機構 | |
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聯系人:尹海燕 (小姐) | 手機:13949110415 |
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郵箱:2637239808@qq.com | 地址:鄭州市二七區嵩山路北二街192號 |
想要知道辦理醫療器械生產許可證需要有哪些流程,那就來看看事事通幫您總結的相關內容吧: 1、單位經辦人攜帶上述資料前往食品藥品監督管理部門提出申請即可。一般資料齊全,符合條件即可成功辦理醫療器械生產許可證。 2、辦結時限:省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核,并按照醫療器械生產質量管理規范的要求開展現場核查。 3、現場核查應當根據情況,避免重復核查。需要整改的,整改時間不計入審核時限。符合規定條件的,依法作出準予許可的書面決定,并于10個工作日內發給《醫療器械生產許可證》;不符合規定條件的,作出不予許可的書面決定,并說明理由。 以上就是關于醫療器械經營許可證辦理的一些流程了,如果還需要了解更多,歡迎咨詢事事通醫療器械中心,河南事事通公司致力于醫療器械行業,專業提供醫療器械備案、認證、注冊咨詢等服務,歡迎咨詢合作! |
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