| 辦理醫療器械CE認證的基本流程 鄭州醫療器械CE認證機構事事通 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
| 最少起訂量：1個 | 發貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2018-01-27 11:27:23 | 瀏覽量：178 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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| 所屬行業：代理 | 主要客戶：醫療機構 | |
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醫療器械CE認證是一種安全認證標志，是安全合格標志而非質量合格標志。被視為制造商打開并進入歐洲市場的第一步。那么您知道CE認證的基本流程是什么嗎？事事通為您總結了簡單流程： 1.分析該器械的特點，確定它是否在指令范圍內 2.確定該器械的分類類別 3.確認適用的基本要求/有關的協調標準 4.確認該器械滿足基本要求/協調標準，并使證據文件化（技術文檔的整理） 5.確定相應的符合性評價程序 6.對于IIa類或更高類型器械，以及I類無菌或測量器械，應通過公告機構并進行符合性評價程序 7.起草符合性聲明并加貼CE標志 如果您需要幫助，詳細的內容可以一對一咨詢我們工作人員。河南事事通公司致力于醫療器械行業，專業提供CE認證、注冊等服務，歡迎咨詢合作！ |
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