| 事事通醫療器械注冊咨詢服務 鄭州醫療器械注冊臨床CRO |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
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| 上架時間：2018-01-20 09:36:05 | 瀏覽量：191 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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想要找專業的醫療器械注冊代理機構，推薦您去事事通了解一下，專業辦理，高效快捷！醫療器械注冊申請包都包含哪些內容呢，事事通總結了以下內容： 申請表中包含了申報產品、申報者相關的基本信息，應填寫規范，避免后續糾錯。 申報產品名稱的確定，藥監局在今年7月10日剛剛發布了征求意見的《醫療器械命名規則（試行）》，建議企業根據此規則，并參考國家標準、行業標準、以及分類界定通知、國家局發布的其他文件進行綜合考慮，確定產品名稱。 型號規格、注冊單元的劃分，參照《有/無源醫療器械注冊單元劃分原則（征求意見稿）》進行。 產品分類，則按照2016年1月1日實施的《醫療器械分類規則》執行。 現在對于醫療器械注冊申請表的內容應該有一定的了解了，如果您需要幫助，歡迎聯系河南事事通醫療器械公司，我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務，歡迎您的來電咨詢！ |
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