鄭州進口一類醫療器械備案注意事項事事通醫療器械服務-中國PLC網

當前位置: 首頁 >> 全部產品 >> 其它類 >> 代理 >> 鄭州進口一類醫療器械備案注意事項事事通醫療器械服務

全部

鄭州進口一類醫療器械備案注意事項事事通醫療器械服務

	價格：元(人民幣)	產地：本地
	最少起訂量：1個	發貨地：本地至全國
	上架時間：2018-01-12 13:34:33	瀏覽量：79
	河南事事通企業管理咨詢有限公司
	經營模式：代理商	公司類型：私營有限責任公司
	所屬行業：代理	主要客戶：醫療機構
	在線咨詢

聯系方式

聯系人:尹海燕 (小姐)	手機:13949110415
電話:	傳真:
郵箱:2637239808@qq.com	地址:鄭州市二七區嵩山路北二街192號

詳細介紹

您知道一類醫療器械備案需要注意哪些事項嗎？我國新修訂的《醫療器械監督管理條例》在2014年6月1日開始實施，將第一類醫療器械上市許可由原來的注冊審批制改為備案制，由備案人向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。事事通幫您總結了以下幾點注意事項：
1.資料的真實性及一致性：所有備案資料均應真實，資料前后應一致，特別是證件資料，應關注：公司名稱、地址、產品名稱、型號等的一致性。
2.公正性問題：涉及證件，應進行原件和復印件一致性公證，并翻譯成中文。
涉及生產企業（備案人）出具的資料，應簽字蓋彰，并進行真實性公證。
3.標準的符合性：有源的需在備案前自中國有資質的機構開展電氣安全及EMC檢測。
4.一類目錄的符合性：產品描述，預期用途，產品名稱應和一類目錄內一致。
5.證件的要求：1. 境外產品在中國備案需要取得原產國的上市證明文件，請注意不同國別證件的差異；2. 生產企業資質證明文件包括生產許可證，營業執照等；3. 證件需在有效期內。
如果您有需要可以聯系我們，河南事事通公司致力于醫療器械行業，擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司，專業提供醫療器械備案服務，歡迎您的到來！

在線詢盤/留言請仔細填寫準確及時的聯系到你!

您的姓名： * 請輸入您的姓名！
聯系手機： * 請輸入您的手機號！
固話電話： * 請輸入您的電話！
聯系郵箱：
所在單位：
需求數量： * 請輸入需求數量！
咨詢內容：我想了解：《鄭州進口一類醫療器械備案注意事項事事通醫療器械服務》的詳細信息.請商家盡快與我聯系。
您要求廠家給您提供：
規格型號付款條件產品目錄最低訂貨量運送資料提供樣本庫存情況包裝材料

今日最新產品

PLC精品

熱門產品

聯系方式

詳細介紹

在線詢盤/留言 請仔細填寫準確及時的聯系到你!

在線詢盤/留言請仔細填寫準確及時的聯系到你!