| 鄭州醫療器械代理人服務職責 醫療器械專業辦理 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
| 最少起訂量：1袋 | 發貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2017-12-23 15:55:53 | 瀏覽量：89 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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| 經營模式：代理商 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
| 所屬行業：代理 | 主要客戶：醫療機構 | |
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| 聯系人:尹海燕 (小姐) | 手機:13949110415 |
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醫療器械關系到廣大人民群眾的生命安全和身體健康，作為醫療器械產品注冊或者備案的代理人，都有哪些職責呢？ 1、開展注冊檢驗、臨床試驗、產品注冊申報應符合相關規定。 2、負責與相應食品藥品監督管理部門、境外申請人或者備案人的聯絡。 3、應向申請人或者備案人如實、準確傳達相關的法規和技術要求。 4、代理人應當按照醫療器械不良事件監測和再評價的相應規定，收集已上市后醫療器械產品不良事件信息并反饋境外注冊人或備案人，同時向相應的食品藥品監督管理部門報告，配合監管部門做好醫療器械不良事件相關調查、分析和評價工作和產品再評價工作。 5、應當協調做好醫療器械上市后的產品召回工作，并向相應的食品藥品監督管理部門報告。 6、應當承擔其他涉及產品質量和售后服務的連帶責任。 想要了解更多，歡迎來河南事事通醫療器械代理中心！河南事事通公司致力于醫療器械行業，專業提供醫療器械代理、培訓、注冊等服務，歡迎咨詢合作！ |
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