鄭州醫療器械FDA注冊分類事事通專業快速-中國PLC網

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鄭州醫療器械FDA注冊分類事事通專業快速

	價格：元(人民幣)	產地：本地
	最少起訂量：1個	發貨地：鄭州
	上架時間：2017-12-06 13:10:38	瀏覽量：99
	河南事事通企業管理咨詢有限公司
	經營模式：代理商	公司類型：私營有限責任公司
	所屬行業：代理	主要客戶：醫療機構
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聯系人:尹海燕 (小姐)	手機:13949110415
電話:	傳真:
郵箱:2637239808@qq.com	地址:鄭州市二七區嵩山路北二街192號

詳細介紹

美國FDA醫療器械產品種類很多，共有1700多種，所以為了方便查詢器械適用的監管法規，這就需要將醫療器械FDA進行分類：
1.根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ）。風險等級逐級升高，Ⅲ類風險等級更高。
2.FDA對每一種醫療器械都明確規定了其器械分類和管理要求。
3.除了依據器械的風險等級將器械分類之外，FDA還按照器械的用途將1700多類器械分成16類。
絕大部分產品在進行企業注冊、產品列名和實施GMP，或再遞交510（K）申請后，即可獲得FDA批準上市。如果您有疑惑，詳細的內容可以一對一咨詢我們工作人員。河南事事通公司致力于醫療器械行業，專業提供產品的法規咨詢、培訓、注冊服務，歡迎咨詢合作！

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