| 鄭州醫療器械法規咨詢_忽略這些容易被判不合格 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
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| 上架時間：2017-11-25 15:13:12 | 瀏覽量：83 | |
河南事事通企業管理咨詢有限公司
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許多醫療器械的進口企業仍然對該法規缺乏足夠的了解，對于說明書、標簽標識的要求甚至還停留在原來的基礎上，這也直接導致了大量進口醫療器械的不合格的情況。小編總結出目前的進口醫療器械說明書、標簽主要存在以下幾方面的問題。 1.醫療器械的外包裝上未加貼中文標簽 2.中文標簽中未標注生產日期和使用期限。 3.標簽中生產企業的名稱和住所、生產地址等內容與備案或注冊信息不符。 4.中文說明書和標簽中醫療器械的產品名稱與醫療器械注冊證或備案憑證中的產品名稱不一致。 進口醫療器械的中文標簽不合格問題看似簡單，卻直接關系著千千萬萬病患者的切身利益。希望進口商能充分重視，監管者嚴格把關，一起為廣大病患者構筑起一道安全的保障。河南事事通公司致力于醫療器械行業，專業提供產品的法規咨詢、培訓、注冊等服務，歡迎咨詢合作！ |
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