醫用包裝袋在制袋灌裝時的破袋問題分析：

對于很多袋裝的醫用產品來說，通常是由醫用產品生產企業將包裝卷膜熱封成袋，然后用于醫用產品的包裝。由于包裝熱封制袋操作與產品灌裝操作之間的時間間隔很短，幾乎是同時進行，故在灌裝過程中，包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫，封口的粘接牢度尚低于冷卻后包裝的熱封強度，若此時的粘接牢度過低，無法承受所包裝醫用產品的重量或產生的沖擊力，則易在產品的灌裝過程中熱封口被沖破，包裝發生破袋。

包裝熱封口溫度還未冷卻至室溫時的粘接牢度用熱粘強度表示，不同的熱封參數(熱封溫度、熱封壓力、熱封時間)下，包裝的熱粘強度是不同的。通過在熱粘拉力試驗機上設置一系列的熱封參數，測試包裝在所設置的熱封參數下對應的熱粘強度，從而獲得適宜熱粘強度對應的熱封參數范圍，用于指導醫用產品的包裝過程，防止在產品的灌裝過程中發生破袋。該驗證試驗過程可參考美國標準ASTMF1921，相應的國家標準正在制定過程中。

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