我國藥品生產質量管理規范（2010）附錄1“無菌藥品”中規定：“除菌過濾器使用后，必需采用適當的方法立即對其完整性進行檢查并記錄。常用的方法有起泡點試驗、擴散流試驗或壓力保持試驗�！�

　　完整測試儀作為一種精密檢測儀器，其中有很多參數需要設置，這些參數的改變有可能會影響測試結果的準確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。 系列的所有版本都有用戶分級管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內實現這種功能的儀器。

　　完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量較大的，它的標準配置是 500 組（包括測試條件，測試結果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與 PC 機相連接時，可以實現歷史記錄的無限制存儲。

　　完整性測試儀儀器的特點與優勢：

　　1、采用標準化的自動濾材浸潤程序：

　　通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。

　　2、數據處理技術：

　　采用了的人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的截流性能關聯性更好。

　　3、超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。

　　4、由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。

　　5、儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，完全摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專人采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

　　6、儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。

　　完整性測試儀采用了國外通用的全自動數字進氣控制子系統，拋棄了國內落后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調節單向節流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作，特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩定和數字控制技術，保證了測試結果的精度和準確性。

　　北京北廣精儀儀器設備有限公司始終秉承“信譽為本、質量根本”的理念，真誠為廣大客戶服務。我們誠心對待每一個客戶，愿我們攜手共創美好明天。