fda認證江蘇激光產品fda注冊美國直接代理機構 |
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價格:1000.00 元(人民幣) | 產地:廣東深圳市 |
最少起訂量:1 | 發貨地:廣東深圳市 | |
上架時間:2024-08-30 00:30:47 | 瀏覽量:8 | |
深圳市環通檢測技術有限公司
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經營模式:生產加工 | 公司類型:私營有限責任公司 | |
所屬行業:認證服務 | 主要客戶: | |
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聯系人:陳新 (先生) | 手機:18665978223 |
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郵箱:2689685584@qq.com | 地址:深圳市寶安區西鄉街道固戍華豐國際機器人產業園B座1樓(整層) |
FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。 FDA認證企業注冊需要注意的: 1、哪些需要注冊:除某些豁免情況,任何從事藥品制造、重新包裝、重新貼標簽或者回收的機構都需要向FDA注冊。 2、什么時候注冊:將產品引入商業分銷后5天內需要注冊,注冊年度更新必須在每年的10月1日至12月31日之間進行。 FDA注冊認證 FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。 醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多. 如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。 美國FDA注冊和FDA認證的區別 一、產品FDA注冊: 1、醫療器械FDA注冊:包括企業注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA管網上查詢到相關信息。 2、食品FDA注冊:食品FDA認證跟醫療器械FDA注冊有一些差異,食品FDA注冊成功后管網是沒有公開的查詢方式的,跟醫療器械 和藥品不一樣的費用是包含了 注冊以及美國代理人服務的 周期是款項3-5個工作日內,需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。(特殊食品如低酸制品、罐頭食品等,還需要FCE-SID注冊) 3、化妝品FDA注冊:FDA化妝品注冊包括兩部分:化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;辦理流程:填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分為企業申請FDA化妝品企業注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復注冊成功可獲得FDA注冊號碼。 4、食品接觸材質FDA檢測、標簽審核FDA抽查驗廠輔導、FDA黑名單移除等。 |
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