2013年12月13-14日,北京國醫械華光認證有限公司對我公司ISO9001質量管理體系進行認證監督審核。為了順利通過外審取得ISO質量認證,公司領導對此次外審工作給予了高度重視,由管理者代表組織具體的迎審工作,并抽調熟悉公司質量體系內審員組成陪同組。各部門從各自角度進行了認真的準備工作。
在為期兩天的審核中,審核組首先了解公司的體系策劃、實施、改進情況,公司組織結構、職責權限,公司的質量方針和質量目標等情況;隨后審核組按公司《質量手冊》、《程序文件》及國家法律、法規、標準,對我公司的相關職能管理部門和業務部門進行了現場審核,審核主要采取詢問、查看信息化記錄的方式,循序漸進地對公司和部門業務的質量管理情況進行了解。
審核組認為,我公司質量管理體系已經初步形成了一套較完善的質量管理制度和文件;全體員工對標準體系有一定的認識,能夠按標準的要求去做,各過程和產品處于受控狀態,部分管理尚需進一步改進、完善。