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              PLC企業資訊
                無創呼吸機 | 監護儀 | 環氧乙烷滅菌器 該儀器要強檢檢定還是校準校驗?
                發布者:13712703635  發布時間:2021-04-09 17:55:57

                世通儀器檢測,尹依薇(13712703635)


                環氧乙烷滅菌器

                測定環氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細菌芽孢的殺滅能力,以驗證其滅菌性能是否符合原設計規定。


                (1) 根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。
                (2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。
                (3) 按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養肉湯培養基中,置37℃ 培養箱內培養,7d后觀察最終結果(定性培養檢測)。
                對難以判斷結果的營養肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養箱內培養。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應重新進行試驗。
                (4) 測試中,應同時設立定性和定量陽性對照組與陰性對照組。
                (5) 定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養計數。
                (6) 定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養肉湯培養基,放入溫箱中作定性培養,觀察有細菌生長情況。
                (7) 陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養肉湯培養基,同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養,觀察有無細菌生長。
                (8) 試驗重復5 次。

                (9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;陰性對照應無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果,試驗作廢,重新進行。




                由于環氧乙烷易燃、易爆,且對人有毒,所以必須在密閉的環氧乙烷滅菌器內進行。
                (1)環氧乙烷滅菌器及其應用:
                1)目前使用的環氧乙烷滅菌器種類很多,大型的容器有數十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。
                大型環氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。
                3)中型環氧乙烷滅菌器:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善,自動化程度高,可用純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800 mg/L~1000mg/L,溫度,55℃~60℃,相對濕度60%~80%,作用時間6 h。滅菌完成需抽真空。滅菌物品常用可透過環氧乙烷的塑料薄膜密閉包裝。如果在小包裝上帶有可過濾空氣的濾膜,則滅菌效果更好。
                4)小型環氧乙烷滅菌器,多用于醫療衛生部門處理少量醫療器械和用品,目前有100%純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。這類滅菌器自動化程度比較高,可自動抽真空,自動加藥,自動調節溫度和相對濕度,可自動控制滅菌時間。
                5)對中型和小型環氧乙烷滅菌器的要求是:有較好的耐壓性能和密閉性能,應能承受1.25倍工作壓力的水壓試驗,無變性和滲漏,可以抽真空度至53.3 kPa以上;加藥量準確,保溫性能好,可以調節消毒器內的溫度和相對濕度;消毒后用外環境空氣沖洗時,輸入的空氣經過高效濾器,可濾除≥0.3&micro;m粒子的99.6%以上;排出的殘余環氧乙烷經無害化處理,滅菌物品中殘留環氧乙烷應低于15.2mg/m;滅菌環境中環氧乙烷的濃度應低于2mg/m。



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