化學藥是指原研藥的化學藥物，其活性成分與原研藥相同或相似，但制作工藝、劑型、規格等方面可能有所不同。由于化學藥不需要進行臨床試驗，其研發成本較低，因此價格通常也較低。然而，化學藥的質量和療效往往受到生產工藝和質量控制等因素的影響，存在一定的安全風險。

化學藥、生物類似藥和原研藥區別

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

2023年，我國化學藥市場規模達8923億元，同比增長2.0%。自國家集采全面執行以來，我國化學藥市場進入持續的調整周期，化學藥規模已連續四年維持在9000億元上下，疊加沖擊，整體規模較2020年前有所收縮。

2018-2023年中國化學藥市場規模及增速

資料來源：中國醫藥工業信息中心、共研產業咨詢（共研網）

2018年以來，我國加速了醫藥創新的步伐，上市的進口原研藥物和國產自研藥激增，創新藥市場規模穩步增加。同時，醫�！膀v籠換鳥”的效應顯現，我國藥品市場結構發生改變�；瘜W藥的市場份額持續走低，在整體藥品市場中從60%下滑至52%，在化學藥市場中從79%下滑至74%。

2018-2023年中國化學藥在整體藥品市場規模中占比

資料來源：中國醫藥工業信息中心、共研產業咨詢（共研網）

治療領域方面，化學藥市場主要分布于全身用抗感染藥、消化道和新陳代謝用藥、神經系統用藥、心血管系統用藥和抗腫瘤和免疫調節劑等治療領域。多數治療領域中，化學藥占比持續走低，尤其是抗腫瘤和免疫調節劑領域，隨著眾多抗腫瘤藥物創新藥的相繼上市，治療領域內的化學藥占比被原研創新藥擠壓至43%。

2019-2023年中國化學藥在主要治療領域藥品市場規模中的占比

資料來源：中國醫藥工業信息中心、共研產業咨詢（共研網）

自2015年注冊審批改革以來，我國藥品審評審批加速，每年新增批文數量持續走高。2023年，新獲批的化學藥批文數量達1993件（以批準文號計），較2022年呈現顯著增長。其中，國產化學藥批文數為1931件，進口化學藥批文數為62件。

2016-2023年中國批準上市化學藥批文數量及增速

資料來源：中國醫藥工業信息中心、共研產業咨詢（共研網）

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