免疫組化試劑行業的下游主要是最終消費者，產品通過醫院、獨立醫學實驗室直接用于消費者，消費需求和消費能力決定了市場容量的大小，隨著居民收入的大幅度提高，社會對醫療成本的支付能力在不斷加強，免疫組化的市場需求將持續快速增長，其中2023年中國免疫組化試劑產量為1034萬人份，需求量2829萬人份；預計2024年中國免疫組化試劑產量同比增長20.3%；需求量同比增長14.7%。

2019-2024年中國免疫組化試劑產量及需求量

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

免疫組化試劑屬于體外診斷試劑，目前在我國歸類為醫療器械進行管理，其中免疫組化抗體試劑大多按照I類體外診斷試劑進行管理，伴隨診斷場景相關的抗體試劑則歸為III類；免疫組化配套試劑屬于I類體外診斷試劑，只需進行備案管理，如DAB染色液、抗原修復液等，近年來我國免疫組化試劑價格呈下行態勢，2023年中國免疫組化試劑價格為約134元/人份。

2019-2024年中國免疫組化試劑價格

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

隨著我國免疫組化試劑行業持續發展，人口老齡化程度加深，免疫組化行業市場需求將持續穩定增長，試劑需求量持續上升，其中2023年中國免疫組化試劑規模同比增長11.8%；預計2024年中國免疫組化試劑規模同比增長10.4%。

2019-2024年中國免疫組化試劑規模及增速

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

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