2022年8月中國共批準173項創新醫療器械產品。目前2022年內批準的創新醫療器械數量已達到39項，超過了2021年批準的創新醫療器械總和35項。

2017-2022年中國創新醫療器械產品獲批數量

資料來源：國家藥監局、共研產業咨詢（共研網）

我國創新醫療器械獲批類別主要集中在醫療設備、高值耗材和體外診斷試劑。其中醫療設備、高值耗材、體外診斷試劑分別有79、66和19項，低值耗材和體外診斷儀器僅有5項和4項。

中國創新醫療器械批準品類細分數量

資料來源：國家藥監局、共研產業咨詢（共研網）

目前獲批的國產創新醫療器械主要集中在經濟較發達地區。其中，北京、上海、廣東、江蘇、浙江是國產創新醫療器械獲批數量排前五名的地區，獲批數占全部國產創新醫療器械總量的85.3%。

國產創新醫療器械產品獲批地區數量

資料來源：國家藥監局、共研產業咨詢（共研網）

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