凝血因子Ⅷ是參與血液凝固過程的各種蛋白質組分。它的生理作用是，在血管出血時被激活，和血小板粘連在一起并且補塞血管上的漏口。這個過程被稱為凝血。

在血友病中，80%的病人患有血友病A，該類病人主要缺少正常人所擁有的凝血因子Ⅷ。其中2022年中國凝血因子VⅢ批簽發數量為395批，同比增長12%。

2021-2022年中國凝血因子VⅢ批簽發數量

資料來源：中檢院、共研產業咨詢（共研網）

我國市場上除了SFDA審批的德國拜耳公司的重組凝血因子Ⅷ，中國市場完全為國內企業生產，均為從血液中提取。國內大型生物所原來有凝血因子批文，由于歷史等各種原因后來減產并關閉了生產線陸續退出市場，現在是上海萊士、華蘭、山東泰邦、韓國綠十字等企業為市場占有者。所有凝血因子均要求兩步滅活，其生產工藝不難，安全性及產品的治療有效性(產品比活性)最為關鍵。

2022年中國主要企業凝血因子VⅢ批簽發數量

資料來源：中檢院、共研產業咨詢（共研網）

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