凝血酶原復合物由健康人新鮮血漿分離提取,為含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、X及少量其他血漿蛋白的混合制劑。其中2022年中國凝血酶原復合物批簽發量258批,同比增長15%。
2021-2022年中國凝血酶原復合物批簽發量
資料來源:中檢院、共研產業咨詢(共研網)
2010-2014年間華蘭生物的凝血酶原復合物批簽發份額占90%以上。2015年以后,國內凝血酶原復合物批簽發企業以泰邦生物與華蘭生物為主。2021年博雅生物、天壇生物的凝血酶原復合物分別獲批上市,2022年凝血酶復原合物簽發批次快速增長。
2022年中國凝血酶復原合物批簽發占比
資料來源:中檢院、共研產業咨詢(共研網)
2022年中國凝血酶原復合物批簽發市場主要5家公司占據,分別為華蘭生物獲批84批,博雅生物72批,泰邦生物獲批51批,天壇生物獲批29批,南岳生物22批。
2022年中國主要企業凝血酶原復合物批簽發量
資料來源:中檢院、共研產業咨詢(共研網)
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