吸入制劑是指通過特定的裝置，將藥物以霧狀形式傳輸至呼吸道或肺部，以發揮局部或全身作用的制劑。呼吸吸入制劑可依據吸入藥物種類、臨床給藥方案與吸入裝置種類三方面進行區分。按照藥物作用原理可以分為吸入類糖皮質（ICS）藥物、β2受體激動劑和抗膽堿能拮抗劑；按臨床給藥方案可以分為ICS與β2受體激動劑聯合用藥、抗膽堿能拮抗劑用藥、β2受體激動劑用藥、ICS用藥和抗膽堿能拮抗劑與β2受體激動劑聯合用藥；按吸入裝置可以分為pMDI、DPI和霧化吸入器。

呼吸吸入制劑分類

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

呼吸吸入療法最早可追溯于4000年前的印度。19世紀末，玻璃霧化器出現，玻璃霧化器的應用為呼吸吸入制劑發展奠定基礎。1938年，手持式擠壓球霧化器得到發明，后期逐步演變為霧化器與定量吸入氣霧器（MDI）。1956年，氯氟烴（CFC）被應用于MDI拋射劑。同年，定量壓力氣霧器（pMDI）發明。pMDI出現使呼吸吸入療法廣泛應用于臨床。20世紀50年代前后，學術界對發病機制研究深入，英國開始將呼吸吸入療法用于防治，并將β2受體激動劑與吸入類糖皮質（ICS）應用于治療發作與預防復發。1971年，干粉吸入器出現，呼吸吸入制劑種類擴充并趨于穩定。CFC消耗臭氧層并污染環境，為解決環保問題，聯合國環境規劃署（UNEP）1985年通過《保護臭氧層維也納公約》，聯合國1987年通過《蒙特利爾破壞臭氧層物質管制議定書》。1991年，中國政府加入《蒙特利爾破壞臭氧層物質管制議定書》，逐步制定方案淘汰消耗臭氧層物質。2004年，中國成立藥用氣霧劑行業淘汰計劃協調小組。各方努力下，CFC問題得到大幅改善，氟烷烴（HFA）開始成為MDI新拋射劑被逐步應用，呼吸吸入制劑行業快速發展�，F今，呼吸吸入療法已成為臨床上治療與COPD的療法，中國呼吸吸入制劑行業滲透率逐步提高。2019年，健康元推出的復方異丙托溴銨溶液成為中國呼吸吸入制劑首仿藥品，打破跨國外企壟斷局面，標志中國呼吸吸入制劑行業進入新階段。

中國呼吸吸入制劑行業發展歷程

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

由于空氣質量的下降，我國呼吸道疾病呈現出上升態勢，雖然近幾年有所下降，但依然呈現出高發態勢，同時隨著居民收入的增長，醫保的覆蓋力度加大，市場需求持續增長，近年來我國呼吸吸入制劑產量和需求量均保持增長趨勢，2021年我國呼吸吸入制劑產量和需求量分別達11.81億支（2ml/1mg）和45.06億支（2ml/1mg），預計2023年我國呼吸吸入制劑產量和需求量將分別達到18.6億支（2ml/1mg）和59.78億支（2ml/1mg）。

2015-2023年中國呼吸吸入制劑行業產量及需求量統計

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

龐大的市場需求，促使我國呼吸吸入制劑行業市場規模不斷擴大，2021年我國呼吸吸入制劑行業市場規模達382.4億元，預計2023年我國呼吸吸入制劑行業市場規模有望突破450億元。

2015-2023年中國呼吸吸入制劑行業市場規模統計及預測

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

目前，國內吸入劑藥企主要有阿斯利康、勃林格殷格翰、恒瑞醫藥、葛蘭素史克和正大天晴等，國內吸入劑生產企業主要分布在上海、河北、湖南、海南等。

國內主要獲得藥品監督管理局批文企業一覽

資料來源：國家藥品監督管理局、共研產業咨詢（共研網）

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