抗體是制備抗體類體外診斷試劑的原料，包括單克隆抗體及多克隆抗體等，通過免疫技術、雜交瘤細胞技術、細胞發酵技術等方法儲備，用于心血管疾病診斷、腫瘤診斷、傳染病診斷等。體外診斷原材料廣義上包括用于制備體外診斷試劑的生物活性/非生物活性材料，和研制體外診斷設備所需的零部件。

診斷用抗體原料的應用根據技術平臺和檢測方法的不同而有所區別，主要的應用平臺有放射免疫分析、酶聯免疫分析、化學發光免疫分析和免疫比濁等。

診斷用抗體原料分類

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

隨著中國體外診斷企業在技術、產品、設備領域方面取得的進步，占醫療器械市場比重將達16.9%。隨著中下游體外診斷試劑需求以及臨床檢測市場需求的增加，市場規模逐年增加，其中2022年中國診斷用抗體原料行業市場規模同比增長13.4%。

2017-2022年中國診斷用抗體原料行業市場規模及增速

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

我國診斷用抗體原料行業競爭格局分為第一梯隊：百普賽斯、菲鵬生物和義翹神州，具有較大的鎖定客戶一站式采購的能力，且具有較強的自主創新能力，擁有獨立核心技術平臺，且絕大多數擁有一站式集成多類平臺，擁有獨立核心技術平臺競爭實力雄厚。第二梯隊：諾唯贊、金斯瑞和愛博泰克，具有強大的產品實力，且擁有較多的技術，擁有較強研發能力，可通過將核心技術平臺進一步發展成集成式一體化平臺以提升競爭能力。第三梯隊：康為世紀、達成生物、納微科技、京達生物、同仁心和翌圣生物等，在SKU數和研發能力方面與前兩梯隊相比，實力相對較弱，可通過產品開發和平臺建設以提升市場地位。

中國診斷用抗體原料競爭格局梯隊

資料來源：共研產業咨詢（共研網）

隨著國產企業的不斷崛起，國內外企業相互較量，激烈比拼爭取更高的市場份額，行業競爭日益焦灼，原料企業未來可向縱向一體化或橫向一體化進行發展。

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