新鄉辦理各藥店醫療器械二類備案證資質

二類醫療器械辦理流程

1、新設公司

查明------辦理公司營業執照（五證合一）------辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》 -----開設公司賬戶----核定稅種買

2、已有公司添加《第二類醫療器械經營備案憑證》

變更經營范圍-----辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》

三、二類備案所需材料

1.第二類醫療器械經營備案表；

2.工商行政管理部門出具的《工商營業執照》復印件。

3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

4.企業組織機構與部門設置說明；

5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

6.企業經營設施和設備目錄；

7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8.經辦人授權證明；

9.其他證明材料。

備案材料一式兩份，應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。

注：以上材料僅辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》，辦理公司材料和普通公司相同！

四、以上所有流程均可提供一條龍服務！