醫療器械及其產業鏈

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑（IVD）及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。

醫療器械主要用于：

（1）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；

（2）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者補償；

（3）解剖或生理過程的研究、替代、調節或者支持；

（4）支持或維持生命；

（5）妊娠控制；

（6）通過對來自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫療信息。

從整個醫療器械的產業鏈來看，主要包括了三部分：1.上游器械零組件制造；2.中游醫療器械設計開發、生產制造、銷售和服務；3.下游醫療衛生行業和家庭用戶環節。

醫療器械產業鏈看似簡單，但是其下游涉及領域覆蓋面非常廣，包括各類醫療/衛生機構、體檢中心、家庭用戶、個人用戶等。

國家政策是醫療行業最為關鍵的影響因素。近來來，我國對醫療器械產業的重視增強及扶持政策不斷推動著整個醫療器械行業的發展。特別是2020年3月2日，習近平總書記在考察新**炎防控科研攻關工作時強調，要加快補齊我國高端醫療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫療裝備自主可控。進一步明確了我國醫療器械的產品技術發展方向。

2021年3月，國*院發布的《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》在“專欄4制造業核心競爭力提升”中提到要突破腔鏡手術機器人、體外膜肺氧合機等核心技術，研制高端影像、放射治療等大型醫療設備及關鍵零部件。發展腦起搏器、全降解血管支架等植入產品，推動康復輔助器具提質升級。

同時，醫械監管改革（醫療器械注冊環節實行放管服政策等）、帶量采購以及數字醫療推進、一*一路布局、健康中國建設等相關政策的加持將助推醫療器械產業的升級發展和市場格局的重塑。