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              PLC企業資訊
                干濕法制粒振動設備有何特點
                發布者:xdzdsb888  發布時間:2022-04-19 09:18:35

                新鄉市鑫達振動設備有限公司 公司網站:www.xdzdjx.com 24小時咨詢熱線:15836044348


                振動篩設備中的篩粉機在生產過程中采用濕法制粒工藝時,主藥在制粒和干粒過程中受濕熱影響較大,極易引起含量下降和有關物質超標。

                干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻、采用干法制粒機壓制成餅狀或板狀后,再通過顆粒機整粒,用篩粉機篩選所需粒徑的顆粒的一種制劑方法。

                該法靠機械壓縮使粒子間產生結合力,不需添加任何黏合劑,適用于熱敏性、遇水遇醇易降藥物的制粒,其關鍵點是控制好三要素,即液壓壓力、擠壓速度、加料速度。近年來,隨著干法制粒設備的不斷創新,干法制粒壓片法逐漸引起了制藥企業的重視。

                方法:以顆粒粒度、流動性及成品率為考察指標,篩粉機干法制粒的工藝條件,并進行質量考察和穩定性研究。確定干法制粒三要素分別為液壓壓力2.5~3MPa、擠壓速度15~20r·min-1、加料速度 200~300g·min-1,控制壓餅厚度1~2mm。

                循環干法制粒的合格顆粒(16~30目)可達90%以上,休止角約30°,流動順暢,壓片成品率約94%,經加速試驗和長期穩定性試驗考察,各項指標符合2005年版《中國藥典》相關規定。

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