天津進口化妝品報關公司
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進口化妝品批文流程分4個階段:
1. 在華責任單位備案
2. 產品檢測
3. 提交國家資料,專家評審
4. 下發備案憑證(普通類)或衛生許可(特殊類)
四個階段:產品檢測和國家審批,其中每個階段需要提供的資料如下:
階段一,在華申請責任單位備案,需要提供合格授權書。
在國家食品藥品管理局授權書備案的同時,領取申報系統用戶名和密碼 在華申報責任單位備案的要求如下:
(一)授權書應由化妝品生產企業和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署(化妝品生產企業負責人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報責任單位應由法定代表人簽字和蓋章)并經公證機關公證;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文譯文公證
(二)授權書應包括以下內容:授權單位名稱、行政許可在華申報責任單名稱、授權有效期(至少四年)、所授權的產品范圍、授權權限等;授權權限應包括委托行政許可在華申報責任單位代理申報,還可以包括代表化妝品生產企業加蓋印章確認申報資料;
進口化妝品批文申請階段二:
檢測前,提交給檢驗機構的資料如下: (1)《化妝品行政許可檢驗申請表》,無需蓋章 (2)產品配方,一式兩份,配方需加蓋公章 (3)產品中文使用說明書,一式兩份,需加蓋公章 (4)電子版清單,直接發到檢驗機構的郵箱 (5)樣品,需要國外的市售包裝
進口化妝品批文申請階段三:
檢測完成后,提交給國家食品藥品管理局受理中心的資料如下:
申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件
(三)產品配方
(四)產品中文名稱命名依據;
(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(六)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限要求的承諾書;
(七)產品質量安全控制要求;
(八)經國家食品藥品管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(九)在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章;
(十)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;
(十一)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產的銷售的文件;
(十二)可能有助于備案的其他資料;
進口化妝品批文階段四:評審通過,制證,批文下發
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