<wbr id="pbjqz"><pre id="pbjqz"><noscript id="pbjqz"></noscript></pre></wbr>

            <nav id="pbjqz"></nav>
              <wbr id="pbjqz"><legend id="pbjqz"><video id="pbjqz"></video></legend></wbr>

              PLC企業資訊
                電子體溫計EN60601認證辦理費用
                發布者:lcsrong319  發布時間:2020-04-24 12:43:00

                 電子體溫計EN60601認證辦理費用

                額溫QIANG EN 60601歐盟CE認證所需費用,一般歐盟CE認證費用在幾千到幾萬不等,需要看做歐盟認證的產品是什么,醫療器械產品歐盟CE認證費用會比較高,深圳立訊檢測機構從事檢測認證行業十余年,幫助企業解決眾多檢測認證難題!如您有檢測認證辦理需求歡迎您

                 額溫QIANG 作為集體測溫的神器,目前額溫QIANG 進入各個地區市場也需要滿足不同法規要求,下面小編總結下額溫QIANG 在國內、歐盟、美國市場檢測標準。

                  國內

                  GB/T 21417.1-2008(醫療紅外體溫計1部分:耳腔式);

                  GB 9706.1-2007(醫療電氣設備1部分-安全通用要求);

                  YY 0505-2012(醫療電氣設備1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);

                  GB/T 14710-2009(醫療電器環境要求及試驗方法)。

                  歐盟CE認證

                  IEC60601-1:2005+A1:2012(醫療電氣設備1部分:基本安全和基本性能的通用要求);

                  IEC60601-1-2:2014(醫療電氣設備1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);

                  IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);

                  ISO80601-2-56:2017(醫療電氣設備2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。

                  美國FDA 510(k)認證

                  IEC60601-1:2005+A1:2012(醫療電氣設備1部分:基本安全和基本性能的通用要求);

                  IEC60601-1-2:2014(醫療電氣設備1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);

                  IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);

                  ISO80601-2-56:2017(醫療電氣設備2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。

                  額溫QIANG CE認證怎么辦理

                  一:申請受理

                  二:資料審查

                  三:樣品接收

                  四:樣品檢測

                  五:報告發放

                  額溫QIANG 檢測周期:5-7天,還可以加急辦理

                額溫QIANG(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。

                額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫QIANG通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。

                FDA對醫療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多

                版權聲明PLC信息網轉載作品均注明出處,本網未注明出處和轉載的,是出于傳遞更多信息之目的,并不意味 著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如轉載作品侵犯作者署名權,或有其他諸如版權、肖像權、知識產權等方面的傷害,并非本網故意為之,在接到相關權利人通知后將立即加以更正。聯系電話:0571-87774297。
              0571-87774297  
              免费人成激情视频在线看