厲害了!醫療再一次「零缺陷」通過FDA檢查
2018年12月3日在一片緊張與熱情并存的氣氛中,安徽醫療科技股份有限公司迎來了美國FDA審核官員,FDA審核官員將要在醫療進行為期4天的檢查,其中包括設計和開發、生產、質量控制、質量保證、倉庫、采購、人力資源、包裝、運輸等。
FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。這里所述FDA專指美國食品藥品監督管理局。美國FDA 是美國政府在jian康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一,由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。
本次FDA檢查并不是醫療第一次面對FDA,醫療已經有了一定的應對能力,做好了充分的準備。在這一次檢查過程中,醫療員工展現驚人的團隊合作能力與臨場發揮能力,體現了員工朝氣蓬勃的精神面貌。
本次檢查工作的順利通過,不僅提升了醫療的國際競爭力,也為公司的其他產品推向國際市場奠定了基礎,同時為以后公司新研發產品在FDA申報工作積累了寶貴的經驗。公司將以此為契機,全面提升質量管理水平及企業管理水平,使更多的產品通過進入國際市場,促進公司的jian康快速發展。
醫療憑借過硬的產品質量和業界一流的生產、經營、管理水平,在海內外享有美譽。目前,公司產品遠銷歐美、日韓、非洲、澳大利亞等地區,與多家名牌企業保持長期穩定的合作關系。醫療連續兩次以零缺陷通過FDA檢查,不僅是對醫療的認可與肯定,同時提升了醫療在國際醫療行業的地位,為將來醫療產品走向更多國際市場打下了堅實的基礎。