制藥廠房的空氣凈化技術分析：
1.空氣凈化技術與應用：
�。�1）層流型凈化技術；
（2）非層流型凈化技術。
2.凈化級別劃分及適用范圍
（1）潔凈室（區）的空氣潔凈度的劃分
潔凈區空氣凈度級別表(www.klcfilter.com)
潔凈級別塵粒最大允許數/m3微生物最大允許數
≥0.5μm≤5μm浮游菌/m3沉降菌/皿
100級3500051
10000級35000020001003
100000級35000002000050010
300000級1050000060000— —15
�。�2）不同潔凈度潔凈室（區）適用范圍
100級的潔凈室（區）適用于：
① 最終滅菌的無菌藥品：大容量注射液（≥50ml）的灌封。
② 非最終滅菌的無菌藥品：灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞；直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環境。
10000級的潔凈室（區）適用于：
②最終滅菌的無菌藥品：注射液的稀配、濾過；小容量注射劑的灌封；直接接觸藥品的包裝材料最終處理。
②非最終滅菌的無菌藥品：灌裝前需除菌濾過的藥液的配制。
③其他無菌藥品：供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝。
100000級的潔凈室（區）適用于：
① 最終滅菌的無菌藥品：注射劑濃配或采用密閉系統的稀配。
② 非最終滅菌的無菌藥品：軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求。
③ 非無菌藥品：非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序；深部組織創傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序；除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。
300000級的潔凈室（區）適用于：最終滅菌口服液體藥品的暴露工序；口服固體藥品的暴露工序；表皮外用藥品的暴露工序；直腸用藥的暴露工序。
資料來源：KLC凈化設備 KLC過濾器 KLC高效過濾器 KLC超凈工作臺 KLC傳遞窗 KLC潔凈棚 耐高溫高效過濾器 金田科瑞凈化工程 http://www.klcfilter.com 黃貞民TEL—13570963007