2011最新執業藥師考試習題附答案
（一）判斷題
1潔凈室（區）主要工作室的照明度宜為300 勒克斯；對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。 �。▽Γ�
2.判斷：進入潔凈室區的空氣必須凈化 �。▽Γ�
3.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室區與室外大氣的靜壓差應大于10pa 并應有指示壓差的裝置�。▽Γ�
4.潔凈室區的溫度和相對濕度應為藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時。溫度應控制在18-25° 相對濕度控制在 40％-60％�。ㄥe）
5.與設備連接的主要固定管道應標明管內物料（名稱 流向 ） �。▽Γ�
6.判斷： 不同空氣潔凈度等級使用的工作服不需要分別清洗 整理�。ㄥe）
7. 潔凈室區 僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入（對）
8.潔凈室區 使用的消毒劑不得對設備，物料和成品產生污染，應固定一種消毒劑品種。 （錯，。應定期更換，防止產生耐藥菌株）
9.藥品生產企業人員不得有傳染病，皮膚病患者。（錯 傳染病 皮膚病患者 和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產）
10.進入潔凈室區的人員不得化妝和佩戴飾物，不得裸手直接接觸藥品 對
11.潔凈室區 與非潔凈室區之間必須設置緩沖設施，人 物流走向合理 對
12. 100，000級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室區內洗滌，干燥，整理，必要時應按要求滅菌。 對
13. 產塵量大的潔凈室區經捕塵處理仍不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統不得利用回風。 對
14 空氣潔凈度級別相同的區域，產塵量大的操作室應保持相對負壓。
對
15根據藥品生產工藝要求，潔凈室區內設置的稱量室和備料室，空氣潔凈度等級應為與 生產要求 一致，并有捕塵和防止交叉污染的設施。（對）
二.選擇題
１.生產區個人衛生應包括：（ＡBCD）
A. 保持雙手衛生 ，不應有可見的創口 B.經常修剪指甲，并保持干凈
C生產區內不能飲飲料，吃事物，吸煙等
D.生產區內工作人員不準戴 手表和裝飾品，不得將與生產無關的物品帶入本區內
2.常用的消毒劑和潔凈劑有、�。ǎ粒拢茫模牛疲牵�
A：75％乙醇 B：戊二醛 C. 0.1％新潔爾滅溶液 D 3％雙氧水 E.立白洗手液
F 立白洗潔精 G立白玻璃清潔劑
3.微生物的五大共性 （ＡＢＣＤＥ）
A.體積小，面積大
B吸收多，轉化快
C生長旺，繁殖快
D.適應強，易變異
E分布廣，種類多
4.一般衛生區環境衛生要求有（ＡＢＣＤＥ）
A.人物，物流分開，有明顯標記，人，物分別從規定通道出入，不得亂穿行；
B：走廊，電梯間清潔，暢通，不得堆放任何物品。
C 同一操作間內或相鄰操作間的操作安排要合理，避免產生交叉感染：
D.廠房嚴防，設置有防止昆蟲和其他動物進入的措施：
E：生產區內無動物及昆蟲，物料，中間產品定置，，碼放整齊，有遮蓋防塵措施，狀態標志明顯。
5. 空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于（Ａ ），潔凈室區與室外大氣的靜壓差應大于（Ｄ） 并應有指示壓差的裝置
A .5Pa B.7Pa C.8Pa D.10Pa
6..潔凈室區的溫度和相對濕度應為藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時。溫度應控制在（ Ｃ）相對濕度控制在 （ Ｃ）
A.
B.
C.
D.
7. 在GMP中衛生是指（ＡＣＤ ）
Ａ.人員衛生 Ｂ.辦公環境衛生 �。�.環境衛生 Ｄ.工藝衛生
８.下列說法正確的是：ＡＢＣＤ
A.陰涼處：系指不超過
B：室溫：系指
C：冷處：系指
D：涼暗處：系指避光不超過
E.室溫：系指
9.下列哪些為大清潔的內容（ＡＣＤ）
A.更換生產品種或規格
B.每個生產階段結束后
C.中途停產三個工作日以上
D.同品種更換生產批號
10.文件分標準和記錄兩部分，標準又分（ABC）
Ａ.技術標準 Ｂ管理標準�。谩」ぷ鳂藴省 。臅鏄藴省�