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              PLC企業資訊
                江蘇抽檢空氣消毒器 13批次標簽不合格
                發布者:ncyf555  發布時間:2013-12-01 20:50:55

                2012年3月至6月,江蘇省衛生監督所組織在南京、南通、鹽城、泰州等地的15個醫療機構抽檢了15個空氣消毒器,本次抽檢內容主要包括有效的生產企業衛生許可證和產品衛生許可批件以及銘牌、說明書是否符合衛生部《消毒管理辦法》及《消毒產品標簽說明書管理規范》的規定。結果顯示,13批次標簽不合格。

                2012年消毒產品衛生監督抽檢信息匯總表

                序號

                產品名稱

                (含品牌/商標或型號)

                規格

                ①生產日期

                ②批號

                ③限制使用日期

                ④有效期

                ⑤保質期

                標注的生產單位

                生產企業衛生許可證號

                產品衛生許可批件號

                被采樣單位

                結果判定

                不合格原因

                備注

                標簽說明書

                衛生

                質量

                結論

                1

                金銀花HTSG等離子體空氣消毒凈化機

                HTSG-1200A

                出廠日期: 20090508

                編號:

                2009050801

                未標注整機壽命或主要元器件壽命

                鹽城豪瑞達實業有限公司

                蘇衛消證字(2008)第0018

                衛消字(2009)第0030*

                鹽城市第二人民醫院

                (鹽城市腫瘤醫院)

                不合格

                不合格

                銘牌:

                1、產品名稱未含商標名或品牌名、型號

                2、標注的型號與衛生部許可批件中型號不一致

                3、未標注注意事項

                說明書:

                1、標注的型號與衛生部許可批件中的型號不一致

                2、標注的適用體積超出衛生部許可批件中的體積

                3、未標注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執行標準

                *2個型號共用1個衛生部許可批件

                2

                 金銀花HTSG-1700A等離子體空氣消毒凈化機

                HTSG-1700A

                該機器鑲嵌在墻體,現場無法查見銘牌

                未標注整機壽命或主要元器件壽命

                鹽城豪瑞達實業有限公司

                 

                蘇衛消證字(2008)第0018

                衛消字(2009)第0030*

                鹽城市婦幼院

                (鹽城市第五人民醫院)

                不合格

                不合格

                銘牌:

                因機器鑲嵌在墻體,無法查見標注內容

                說明書:

                1、標注的型號與衛生部許可批件中的型號不一致

                2、標注的適用體積超出衛生部許可批件中的體積

                3、未標注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執行標準

                *2個型號共用1個衛生部許可批件

                3

                老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機

                KDSJ-B100

                出廠編號:100903152028

                生產日期:20100901

                紫外線燈管壽命(h)≥5000   

                成都老肯科技有限公司

                川衛消證字(2002)第042

                衛消字(2007)第0233

                鹽城市第三人民醫院

                合格

                合格

                 

                 

                4

                新華醫療

                醫用空氣凈化消毒器

                YKJ.F-600

                出廠編號:09102381

                累計1000小時后,更換活性碳吸附器

                山東新華醫療器械股份有限公司

                魯衛消證字(2003)第0286

                衛消字(2005)第0208

                南通市中西醫結合醫院

                (南通市口腔醫院)

                不合格

                不合格

                銘牌:

                1、未標注生產日期

                2、地址名稱與衛生部許可批件不一致

                說明書:

                1、未標注產品衛生許可批件號

                2、性能指標中最大適用面積(Ⅲ)超出衛生部許可批件中的體積

                3、未標注殺滅微生物類別

                4、使用方法中未標注消毒時間

                5、未按衛生部許可批件中注意事項標注完整

                6、夸大凈化作用

                 

                5

                JUGUANGKT型空氣消毒器 

                KT-B60

                KT-B60

                生產日期:10118

                出廠編號:B60101166D1

                未標注整機壽命或主要元器件壽命

                江蘇巨光光電科技有限公司

                蘇衛消證字(2006)第0069

                衛消字(2003)第0047

                南通市第一人民醫院

                不合格

                不合格

                說明書:

                1、未標注使用壽命(或主要元器件壽命)

                2、地址名稱的表述與生產企業衛生許可證不一致*

                3、標注無檢驗依據的殺菌因子強度 

                *2011年更換產品許可批件后整改

                6

                肯格牌YKX/G-120型醫用空氣消毒機

                YKX/G-120

                出廠編號:

                A1203200803A6A

                生產日期:2012.04.18

                整機使用壽命4-6

                成都肯格三氧電器設備有限公司

                (川)衛消證字(2010)第004

                衛消字(2003)第0098*

                南通大學附屬醫院

                不合格

                不合格

                說明書:

                1、標注最大適用體積超出衛生部許可批件中的體積

                2、標注無效的執行標準

                *4個產品共用1個衛生部許可批件號

                7

                巨光牌空氣消毒器

                KT-G100

                KT-G100

                生產日期:11628

                出廠編號:G10011066288

                紫外線燈管平均壽命5000小時

                江蘇巨光光電科技有限公司

                蘇衛消證字(2006)第0069

                衛消字(2009)第0044

                南通市中醫院

                不合格

                不合格

                說明書:

                標注無檢驗依據的殺菌因子強度

                 

                8

                肯格牌YKX/G-120醫用空氣消毒機(肯格®醫用空氣消毒機)

                YKX/G-120

                生產日期:2009.11.24

                出廠編號:A0910201741A6A

                整機使用壽命4-6

                成都肯格三氧電器設備有限公司

                (川)衛消證字(2002)第021

                衛消字(2003)第0098*

                南通市第三人民醫院

                不合格

                不合格

                說明書:

                1、標注最大適用體積超出衛生部許可批件中的體積

                2、消毒時間少于衛生部許可批件中的消毒時間

                *3個產品共用1個衛生部許可批件號

                9

                肯格牌YKX/Y型紫外線空氣消毒機

                YKX/Y

                生產日期:2010.08.16

                出廠編號:A1006180932A13B

                整機使用壽命4-6

                成都肯格三氧電器設備有限公司

                (川)衛消證字(2010)第004

                衛消字(2003)第0263

                南通市第六人民醫院

                不合格

                不合格

                說明書:

                標注最大適用體積超出衛生部許可批件中的體積

                *4個產品共用1個衛生部許可批件號

                10

                肯格牌YKX/G-120醫用空氣消毒機(肯格®醫用空氣消毒機)

                YKX/G-120

                生產日期:2010.01.19

                出廠編號:A0912221314A6A

                整機使用壽命4-6年紫外線燈管壽命≥5000h

                成都肯格三氧電器設備有限公司

                (川)衛消證字(2002)第021

                衛消字(2003)第0098*

                泰州市婦幼院

                不合格

                不合格

                說明書:

                標注最大適用體積超出衛生部許可批件中的體積

                *3個產品共用1個衛生部許可批件號

                11

                巨光牌KT型空氣消毒器KT-G150

                KT-G150

                出廠編號:B15012013054

                生產日期:

                1213

                20003000小時左右更換燈管

                江蘇巨光光電科技有限公司

                蘇衛消證字(2006)第0069

                衛消字(2009)第0070

                泰州市中醫院

                不合格

                不合格

                說明書:

                標注無檢驗依據的殺菌因子強度

                 

                12

                JUGUANG®

                KT型空氣消毒器

                KT-B60

                KT-B60

                出廠編號:B6011037251

                生產日期:11318

                未標注整機壽命或主要元器件壽命

                江蘇巨光光電科技有限公司

                蘇衛消證字(2006)第0069

                 

                衛消字(2003)第0047

                泰州市人民醫院

                不合格

                不合格

                說明書:

                1、產品名稱、型號與衛生部許可批件不一致

                2、未標注使用壽命(或主要元器件壽命)

                3、標注無檢驗依據的殺菌因子強度

                 

                13

                老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機

                KDSJ-B100

                出廠編號:091203152076

                生產日期:20091217

                紫外線燈管壽命(h)≥5000

                成都老肯科技有限公司

                川衛消證字(2002)第042

                衛消字(2007)第0233

                南京市第一醫院

                合格

                合格

                 

                 

                14

                巨光牌空氣消毒器KT-G100

                KT-G100

                出廠編號:

                G10011076416

                生產日期

                11727

                20003000小時左右更換燈管

                江蘇巨光光電科技有限公司

                蘇衛消證字(2006)第0069

                衛消字(2009)第0044

                南京市口腔醫院

                不合格

                不合格

                說明書:

                標注無檢驗依據的殺菌因子強度

                 

                15

                巨光牌空氣消毒器KT-B100

                KT-B100

                出廠編號:

                B10010088129

                生產日期

                201087

                20003000小時左右更換燈管

                江蘇巨光光電科技有限公司

                蘇衛消證字(2006)第0069

                衛消字(2009)第0082

                江蘇省人民醫院

                不合格

                不合格

                說明書:

                1、標注的循環風量低于衛生部許可批件中的循環風量

                2、標注無檢驗依據的殺菌因子強度

                 

                注:“衛生質量”欄標“—”的,指本次抽檢未對該樣品進行衛生質量檢測。

                版權聲明PLC信息網轉載作品均注明出處,本網未注明出處和轉載的,是出于傳遞更多信息之目的,并不意味 著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如轉載作品侵犯作者署名權,或有其他諸如版權、肖像權、知識產權等方面的傷害,并非本網故意為之,在接到相關權利人通知后將立即加以更正。聯系電話:0571-87774297。
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