2012年3月至6月,江蘇省衛生監督所組織在南京、南通、鹽城、泰州等地的15個醫療機構抽檢了15個空氣消毒器,本次抽檢內容主要包括有效的生產企業衛生許可證和產品衛生許可批件以及銘牌、說明書是否符合衛生部《消毒管理辦法》及《消毒產品標簽說明書管理規范》的規定。結果顯示,13批次標簽不合格。
2012年消毒產品衛生監督抽檢信息匯總表
序號 |
產品名稱 (含品牌/商標或型號) |
規格 |
①生產日期 ②批號 |
③限制使用日期 ④有效期 ⑤保質期 |
標注的生產單位 |
生產企業衛生許可證號 |
產品衛生許可批件號 |
被采樣單位 |
結果判定 |
不合格原因 |
備注 |
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標簽說明書 |
衛生 質量 |
結論 |
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1 |
金銀花HTSG等離子體空氣消毒凈化機 |
HTSG |
出廠日期: 20090508 編號: 2009050801 |
未標注整機壽命或主要元器件壽命 |
鹽城豪瑞達實業有限公司 |
蘇衛消證字(2008)第0018號 |
衛消字(2009)第0030號* |
鹽城市第二人民醫院 (鹽城市腫瘤醫院) |
不合格 |
— |
不合格 |
銘牌: 1、產品名稱未含商標名或品牌名、型號 2、標注的型號與衛生部許可批件中型號不一致 3、未標注注意事項 說明書: 1、標注的型號與衛生部許可批件中的型號不一致 2、標注的適用體積超出衛生部許可批件中的體積 3、未標注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執行標準 |
*2個型號共用1個衛生部許可批件 |
2 |
金銀花HTSG |
HTSG |
該機器鑲嵌在墻體,現場無法查見銘牌 |
未標注整機壽命或主要元器件壽命 |
鹽城豪瑞達實業有限公司 |
蘇衛消證字(2008)第0018號 |
衛消字(2009)第0030號* |
鹽城市婦幼院 (鹽城市第五人民醫院) |
不合格 |
— |
不合格 |
銘牌: 因機器鑲嵌在墻體,無法查見標注內容 說明書: 1、標注的型號與衛生部許可批件中的型號不一致 2、標注的適用體積超出衛生部許可批件中的體積 3、未標注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執行標準 |
*2個型號共用1個衛生部許可批件 |
3 |
老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機 |
KDSJ-B100 |
出廠編號:100903152028 生產日期:2010年09月01日 |
紫外線燈管壽命(h)≥5000 |
成都老肯科技有限公司 |
川衛消證字(2002)第042號 |
衛消字(2007)第0233號 |
鹽城市第三人民醫院 |
合格 |
— |
合格 |
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4 |
新華醫療 醫用空氣凈化消毒器 |
YKJ.F-600 |
出廠編號:09102381 |
累計1000小時后,更換活性碳吸附器 |
山東新華醫療器械股份有限公司 |
魯衛消證字(2003)第0286號 |
衛消字(2005)第0208號 |
南通市中西醫結合醫院 (南通市口腔醫院) |
不合格 |
— |
不合格 |
銘牌: 1、未標注生產日期 2、地址名稱與衛生部許可批件不一致 說明書: 1、未標注產品衛生許可批件號 2、性能指標中最大適用面積(Ⅲ)超出衛生部許可批件中的體積 3、未標注殺滅微生物類別 4、使用方法中未標注消毒時間 5、未按衛生部許可批件中注意事項標注完整 6、夸大凈化作用 |
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5 |
JUGUANG牌KT型空氣消毒器 KT-B60 |
KT-B60 |
生產日期:10年11月8日 出廠編號:B60101166D1 |
未標注整機壽命或主要元器件壽命 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛消證字(2006)第0069號 |
衛消字(2003)第0047號 |
南通市第一人民醫院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、未標注使用壽命(或主要元器件壽命) 2、地址名稱的表述與生產企業衛生許可證不一致* 3、標注無檢驗依據的殺菌因子強度 |
*2011年更換產品許可批件后整改 |
6 |
肯格牌YKX/G-120型醫用空氣消毒機 |
YKX/G-120 |
出廠編號: A 生產日期:2012.04.18 |
整機使用壽命4-6年 |
成都肯格三氧電器設備有限公司 |
(川)衛消證字(2010)第004號 |
衛消字(2003)第0098號* |
南通大學附屬醫院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、標注最大適用體積超出衛生部許可批件中的體積 2、標注無效的執行標準 |
*4個產品共用1個衛生部許可批件號 |
7 |
巨光牌空氣消毒器 KT-G100 |
KT-G100 |
生產日期:11年6月28日 出廠編號:G10011066288 |
紫外線燈管平均壽命5000小時 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛消證字(2006)第0069號 |
衛消字(2009)第0044號 |
南通市中醫院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注無檢驗依據的殺菌因子強度 |
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8 |
肯格牌YKX/G-120醫用空氣消毒機(肯格®醫用空氣消毒機) |
YKX/G-120 |
生產日期:2009.11.24 出廠編號:A0910201741A6A |
整機使用壽命4-6年 |
成都肯格三氧電器設備有限公司 |
(川)衛消證字(2002)第021號 |
衛消字(2003)第0098號* |
南通市第三人民醫院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、標注最大適用體積超出衛生部許可批件中的體積 2、消毒時間少于衛生部許可批件中的消毒時間 |
*3個產品共用1個衛生部許可批件號 |
9 |
肯格牌YKX/Y型紫外線空氣消毒機 |
YKX/Y |
生產日期:2010.08.16 出廠編號:A1006180932A13B |
整機使用壽命4-6年 |
成都肯格三氧電器設備有限公司 |
(川)衛消證字(2010)第004號 |
衛消字(2003)第0263號 |
南通市第六人民醫院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注最大適用體積超出衛生部許可批件中的體積 |
*4個產品共用1個衛生部許可批件號 |
10 |
肯格牌YKX/G-120醫用空氣消毒機(肯格®醫用空氣消毒機) |
YKX/G-120 |
生產日期:2010.01.19 出廠編號:A0912221314A6A |
整機使用壽命4-6年紫外線燈管壽命≥5000h |
成都肯格三氧電器設備有限公司 |
(川)衛消證字(2002)第021號 |
衛消字(2003)第0098號* |
泰州市婦幼院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注最大適用體積超出衛生部許可批件中的體積 |
*3個產品共用1個衛生部許可批件號 |
11 |
巨光牌KT型空氣消毒器KT-G150 |
KT-G150 |
出廠編號:B15012013054 生產日期: |
2000~3000小時左右更換燈管 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛消證字(2006)第0069號 |
衛消字(2009)第0070號 |
泰州市中醫院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注無檢驗依據的殺菌因子強度 |
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12 |
JUGUANG® KT型空氣消毒器 KT-B60 |
KT-B60 |
出廠編號:B6011037251 生產日期:11年3月18日 |
未標注整機壽命或主要元器件壽命 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛消證字(2006)第0069號 |
衛消字(2003)第0047號 |
泰州市人民醫院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、產品名稱、型號與衛生部許可批件不一致 2、未標注使用壽命(或主要元器件壽命) 3、標注無檢驗依據的殺菌因子強度 |
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13 |
老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機 |
KDSJ-B100 |
出廠編號:091203152076 生產日期:2009年12月17日 |
紫外線燈管壽命(h)≥5000 |
成都老肯科技有限公司 |
川衛消證字(2002)第042號 |
衛消字(2007)第0233號 |
南京市第一醫院 |
合格 |
— |
合格 |
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14 |
巨光牌空氣消毒器KT-G100 |
KT-G100 |
出廠編號: G10011076416 生產日期 |
2000~3000小時左右更換燈管 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛消證字(2006)第0069號 |
衛消字(2009)第0044號 |
南京市口腔醫院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 標注無檢驗依據的殺菌因子強度 |
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15 |
巨光牌空氣消毒器KT-B100 |
KT-B100 |
出廠編號: B10010088129 生產日期 |
2000~3000小時左右更換燈管 |
江蘇巨光光電科技有限公司 |
蘇衛消證字(2006)第0069號 |
衛消字(2009)第0082號 |
江蘇省人民醫院 |
不合格 |
— |
不合格 |
說明書: 1、標注的循環風量低于衛生部許可批件中的循環風量 2、標注無檢驗依據的殺菌因子強度 |
注:“衛生質量”欄標“—”的,指本次抽檢未對該樣品進行衛生質量檢測。