由于大部分醫藥專業人士都知道,每一寸的潔凈室是完全純凈的,以避免污染問題和cGMP違規行為。 你需要定期凈化:
HEPA過濾裝置
噴頭
天花板
照明單位
玻璃表面
管道系統
地面
生產設備
你還應該監視周圍的空氣,并保持它保持在合適的水平。 HEPA過濾通風系統,將幫助你限制任何空氣污染。 但是,確保潔凈室環境是純粹的,你將需要進行一些定期大掃除。
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使用真空HEPA過濾,并定期擦拭的起起落落,都是標準的方法來清潔典型的潔凈室。 然而,在認真清洗的情況下,吸塵往往是最好的方式。 粒子都包含在機器中很少有機會被放進空氣排氣。 吸塵也減少了抹布和棉簽的纖維顆粒,可能會錯過。 事實上,在一個潔凈室中的測量確定除塵系統,利用扔掉衣服實際污染的面積的2倍,作為一個系統,有一個HEPA過濾真空吸塵器。
應當包括你的無塵真空
首先,在無塵室內使用任何真空,應該是高效過濾器過濾,以確保妥為收集和保留至少99.97%的顆粒,包括0.3微米。 此外,重要的是,HEPA過濾器的后面和后過濾器的廢氣流電機安裝。 需要注意的是在電機的換向器和碳刷產生塵埃的。 如果還沒有正確地進行過濾的廢氣流,灰塵,然后釋放到潔凈室。
請記住,并非所有的HEPA過濾系統是相同的。 你應該確保你所選擇的真空有一個多階段,畢業于過濾器最佳的工作效率。
畢業于過濾系統使用多個過濾器,逐步精細。 這些過濾器捕獲并保持顆粒,因為他們去通過真空。 被發現的最大的粒子的粗過濾器,較小的顆粒更細的過濾器捕獲。
這樣一個多階段系統會保護你的HEPA過濾器的磨損和堵塞。 如果您的真空ULPA過濾器,你的系統應該跟上超細物質和顆粒的99.99%,下/包括0.12微米。
此外,您的過濾系統顯示有超大的過濾器。 這將降低氣流通過的較大的表面積,并提供最佳的空氣布比。 這將允許您的真空收集碎片的量在很長一段時間,你會不會做太多的維護。
真空應在潔凈室中使用的材料,不會產生任何顆粒。 這是一個很好的選擇是無孔,不銹鋼產品,具有光滑的附件和軟管。 這讓員工擦拭下來的快速去污,方便衛生,更好的驗證。 真空也有阻止污染物進入潔凈室產品交付時有特殊的包裝。
請記住,您的真空應該能夠處理濕法和干法兩種集合。