風淋室在GMP潔凈廠房有什么使用?
現在的制藥企業一般都要求使用GMP潔凈廠房,那么風淋室在GMP潔凈廠房主要有哪些使用呢?具體如下:
GMP潔凈廠房一般采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定,保證了生物免疫治療產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統,控制潔凈區內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數,室內溫度控制在20℃~24℃,濕度45%~60%,保證空氣清新、無菌。
GMP潔凈廠房相關要求:
潔凈室(區)內無脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具,其存放地點沒有對產品造成污染。
風淋室在GMP潔凈廠房起到作用如下:
人流出入潔凈區必須按以下程序和要求進行。
人進-------換鞋-----脫外衣------洗手------穿潔凈服-------手消毒-------風林室進入潔凈區------出門口------脫潔凈服-------穿外衣-----換鞋-------人出(進入GMP潔凈室有一套嚴格的規矩:在更衣室內,參觀者必須穿上防塵衣、帽子、口罩和鞋套,再進入“風淋室”吹上幾十秒后,才能進入生產車間外的走廊。風淋室的工作原理:環境空氣經過初效過濾器,由專用風機壓入靜壓箱,再經過高效過濾器過濾后,從出風面吹出高速潔凈氣流,潔凈氣流以高速風速由可旋轉的噴嘴噴射到人身/貨物上,有效而迅速的清除附在衣服/貨物塵埃粒子。)
因為風淋室由大箱體(風機、過濾器安裝于此箱體內)、小箱體(雙吹風淋室此側安裝噴嘴,數量與大箱體一致、頂板(安裝內嵌式照明燈)、內底板(不銹鋼砂板)、風淋室雙門體與其它配件:過濾器,風機,智能電路板,噴嘴,照明燈等組成。風淋室大小箱體,箱體的主要材質根據不同風淋室價格可選配:冷扎鋼板多層酸洗靜電噴涂或全不銹鋼組成。(不銹鋼SUS201,SUS304,SUS316等,厚度一般為0.8~1.5mm。) 風淋室制作屬于薄板焊接,對焊工焊接技術及打磨技術要求較高。對于要求比較高的GMP潔凈廠房來說,風淋室的作用是比較明顯的。
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