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              PLC企業資訊
                潔凈室衛生管理規程
                發布者:hzmy555  發布時間:2011-04-19 18:21:34

                潔凈室衛生管理規程

                1          環境衛生管理:

                潔凈區環境衛生除必須達到一般生產區環境衛生管理規程的全部要求以外,還必須達到以下要求:

                1.1   潔凈區內所有的建筑物表面平整光滑、無裂縫,無顆粒物脫落,并能夠耐受清洗和消毒;

                1.2   潔凈區所有門鎖裝置應完好,房間兩邊的門不能同時打開;

                1.3   工作時,房門必須關閉,盡量減少出入次數,出入隨手關門,保持封閉狀態;

                1.4   潔凈區內進行各種操作活動要穩、準、輕,不做與工作無關的動作,各種活動(操作)應限制在最低限度;

                1.5   不必要的物品不允許通過風淋室帶入潔凈區。所用各種器具、容器、設備、工具需用不發塵的材料制作,并按規定程序進行清潔后方可放入潔凈區;

                1.6   應盡量減少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、櫥柜和設備;

                1.7   潔凈區內不得使用脫落纖維和微粒的清潔用品及清潔工具。清潔工具易清洗、干燥,擺放在清潔室內的潔具架上,并限定使用區域。清潔劑、消毒液應替換使用,以免微生物產生耐藥性;

                1.8   記錄用紙、筆需經潔凈后方可帶入潔凈區。所用紙筆不發塵,不能用鉛筆、橡皮、鋼筆,而應用簽字筆;

                1.9  生產過程中產生的廢棄物按《廢棄物處理規程》相關程序進行;

                1.10  潔凈區空調宜連續運行,工作間歇時空調應做值班運行,保持室內正壓,并防止室內結露;

                1.11  潔凈區每天必須有足夠的時間用于清潔。更換品種要保證有足夠的時間間歇、清場、清潔。

                2     工藝衛生管理:

                2.1   原輔料衛生:

                2.1.1  進入潔凈區的原輔材料、內包裝材料、容器及工具均需在除去外包裝,需滅菌的耗材及容器應滅菌后經緩沖間進入潔凈區;

                2.1.2  潔凈區內操作現場不能存放多余的物料及與生產無關的物料;

                2.1.3  潔凈區內的原輔料、內包裝材料、容器、工具必須定置放在不影響或者少影響氣流的位置。

                3    生產過程衛生

                3.1      潔凈區的清潔一般必須在工藝操作結束后進行,如有必要,應在生產前再次進行清潔;

                3.2      不同區域人員之間不能相互串崗;

                3.3            對于進出潔凈區人員要嚴格控制和監督,維修人員應在生產操作人員的指導下進行工作,生產無關的人員,須經中試生產部經理批準后方可進入潔凈區;

                3.4          不允許未穿潔凈服或劇烈活動后的人員進入潔凈區。潔凈室內工作人員在工作過程中動作要穩、輕、少,盡量減少不必要的活動和交談,以免造成過多的積塵、產塵及空氣污染;

                3.5          更換高效過濾器品種或每日工作結束后必須將地板、臺面、工具擦拭干凈。使用過的容器、器具按規定清洗。

                4          設備衛生

                4.1     潔凈區使用的設備容器、管路在進行清潔以后,還必須用相應級別用水沖洗干凈;

                4.2     設備應用不掉纖維的無紡布進行清洗;

                4.3     緩沖間二門不能同時打開,防止非潔凈空氣對潔凈空氣的污染。

                5          個人衛生管理:

                5.1     人員要求

                5.1.1  只有經批準并受到專門訓練的人員才允許進入本區。進出潔凈間的人員,包括生產操作人員、維修人員、管理人員、質量保證人員及參觀人員;

                5.1.2  直接接觸產品的生產人員除符合一般生產區個人衛生要求以外,不能有皮膚病以及其它有可能污染或影響產品質量的因素;

                5.2      衛生規定

                5.2.1          工作服、工作鞋;

                5.2.1.1    進入本區的所有人員必須穿車間提供的防塵、無靜電連體清潔工作服、工作鞋。該工作服、工作鞋是用不起毛的織物制成;

                5.2.1.2    個人外衣應放在私人物品暫存柜,潔凈工作服放在二更衣間內,不可混淆存放地點;

                5.2.1.3    一般生產區潔凈服、鞋每周一清洗一次;萬級潔凈區每班清洗消毒一次;

                5..2.1.4 需清洗的工作服放入更衣間內的特定位置中,由專人收集在洗滌間內進行洗滌;

                5.2.2          手的衛生;

                5.2.2.1    保持手的衛生,不應有可見的創口。修剪指甲,并保持清潔。不得染指甲和使用其它的化妝品。

                5.2.2.2    進入潔凈工作區之前須徹底洗手;

                5.2.2.3    手在清潔以后,不再做與工作無關的動作,不再接觸與工作無關的物品;

                5.2.2.4    直接接觸原材料、半成品、內包裝材料時應戴乳膠手套;

                5.2.3          其它衛生規則;

                5.2.3.1     本區內不準戴手表和裝飾品或化妝;

                5.2.3.2     不得將與生產無關的物品帶入潔凈區內;

                5.2.3.3     潔凈區內不能喝飲料、吃東西、吸煙等;

                5.2.3.4        人員只有在脫換工作服、換鞋條件下方可離開本區,嚴禁穿著潔凈工作服和工作鞋走出本區 域外。

                5.2.4           禁止攜入潔凈區的物品:

                5.2.4.1     未按規定進行凈化的物料、容器、工具、儀器等;

                5.2.4.2     未確定為低發塵性的記錄、筆記用紙。

                 

                資料來源:http://www.klcfilter.com  黃貞民-13570963007 

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