無塵潔凈室潔凈區工藝衛生管理制度

一，目的：在生產過程中做好衛生監測與管理，防止交叉污染，對產品質量起到重要的作用，因此特質定無塵潔凈室潔凈區工藝衛生管理制度。

二，范圍：適用于潔凈車間的人流，物流及車間的環境，設施潔凈有關的其它元素的管理

三，工作程序：

1，  進入潔凈區工作的人員須經過體檢，取得健康證后才能上崗，每年復查一次，如果不合格者，必須調出，患有感冒的工作人員不得進入潔凈區工作。

2，  潔凈區每個人所占面積不得少于4平方米

3，  潔凈區內工作服管理見《潔凈區工作服管理制度》

4，  每天下班后潔凈車間要用紫外燈消毒60分鐘，并填好“紫外燈消毒記錄”每月用甲醛熏蒸一次，時間半個小時，并填寫“熏蒸消毒記錄”

5，  人流出入潔凈區必須按以下程序和要求進行。

人進-------換鞋-----脫外衣------洗手------穿潔凈服-------手消毒-------風林

潔凈區------出門口------脫潔凈服-------穿外衣-----換鞋-------人出

6，  消毒液的配制由專人負責，采用0.3% 84消毒液進行消毒

7，  物流進入潔凈區必須按以下程序和要求進行：

物品-----脫外包裝室-----雙層傳遞窗------潔凈區-------雙層傳遞窗------包裝室

8，  進入潔凈區的零件及原輔材料，必須脫外包裝經雙層傳遞窗，生產出來的產品需經包裝封口后從傳遞窗流出

9，  每天下班后，操作工做好工作臺面，地面，凳子的清潔工作，每周墻壁頂棚清潔一次，并填寫“潔凈車間衛生記錄”

10，       凡進潔凈區都不得留長指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手鐲，手表，項鏈，不準吃東西，不得大聲喧嘩，不得穿工作服離開潔凈區或未穿工作服進入潔凈區，口罩配戴必須規范

11，       潔凈區的周轉箱應用無孔帶蓋周轉箱，不得與非潔凈區內的周轉箱交叉使用。

12，周轉箱在保證其潔凈度的前提下，每周清洗不少于1次，保證其潔凈度，并填寫“工作器具清洗消毒記錄”

13，潔凈區的工裝每天下班后操作工要做維護保養，保持工裝潔凈

14，凡進入潔凈區檢測和生產用的壓縮空氣都需經過凈化處理

15，潔凈車間在生產過程中，零配件掉在地上必須清洗后方可復用，裝配時產品不得與拖地

16，潔凈區操作工每隔2個小時，須用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脫落對產品質量造成影響

17，每天下班時，必須將制品放在周轉箱內，并加蓋，防止污染

18，凈化車間內的照明裝置每二個月檢查保養一次，以保證使用的完全，潔凈和照明度

19，紫外燈應每個編號，具體記錄其開始使用時間，累計使用時間，使用超過800小時應更換，也可以每年檢測一次紫外線強度，強度不到的應更換，燈具每周用酒精擦拭一次，并做好記錄

潔凈室管理制度：

目錄：1，潔凈室管理的目的 2，潔凈室管理原則  3，使用范圍    4，術語 

      5，管理程序

管理程序：

1）潔凈室施工管理制度

2）潔凈度定期檢測制度，測量標準

   3）潔凈室人員管理制度

   4）潔凈服管理制度

   5）潔凈室物流，潔凈室內設備及工具管理制度

   6）潔凈室清潔，清掃和滅菌管理

   7）潔凈室安全管理

潔凈室管理的目的：（生產過程對車間有明確的潔凈要求，為了滿足生產工藝需要，

   保證產品質量，安全生產，必須對潔凈室的環境，人員，物料，設備，生產過程等

   控制

潔凈室管理的原則：

1，  進入潔凈室的管理，包括對潔凈室工作人員進入，物料進入，各類設備的搬

入以及相關的設備，管線的維護管理，應做到不得將微粒，微生物帶人潔凈室

2，  操作管理技術，對潔凈室內人員用潔凈工作的制作，穿著和其清洗，操作人員的移動和動作，室內設備及裝修材料的選擇和清掃，滅菌等，盡可能減少，防止潔凈室內塵粒，微生物的產生，滯留，繁殖等

3，  嚴格各類設備，設施的維護管理，制定相應的操作規程，保證各類設備，設施按要求正常運轉，包括凈化系統，各類水，氣，電系統，生產工藝設備和工具（工具夾）等，以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度級別

4，  清掃，滅菌管理，對潔凈室內的各類設備，設施的清掃，滅菌以及方法，周期和檢查明確的規定，防止，梢除潔凈室內塵粒，微生物的生產，滯留，繁殖

5，    潔凈室環境控制的內容包括：空氣凈化，潔凈建筑，與產品直接接觸的水或氣體或化學品和生產設備，工具等的污染物控制以及微粒振動，噪音，靜電的控制，防止等。

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